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머크 ‘가다실’ 접종 연령 확대 실패해

FDA, 27-45세 여성에 대한 접종 승인 불가 공문 보내와


윤현세 기자
기사입력: 2008-06-26 07:59:45
머크의 자궁경부암 백신 ‘가다실(Gardasil)’의 접종 연령 확대에 대해 미국 FDA가 승인 불가 공문을 보낸 것으로 알려졌다.

가다실은 2006년 6월 9-26세 여성의 자궁경부암 및 생식기 혹 예방의 목적으로 FDA 승인을 받은 제품. 그러나 머크는 가다실의 접종 연령을 27-45세 여성으로 확대하고자 했다.

미국 FDA는 머크에 보낸 공문에서 정해진 검토 시간 내에 승인을 하는 것이 불가능하다고 밝혔다.

또한 지금보다 더 많은 HPV 바이러스균주에 예방 효과가 있는 새로운 가다실에 대한 FDA 승인도 실패했다고 머크측은 말했다.

FDA측은 연령이 높은 여성에게서의 가다실의 효과에 관한 질의를 여러 차례 한 것으로 알려졌다. 또한 오는 7월에 이에 대한 답변을 할 계획이었다고 머크 관계자는 말했다.

이번 접종 연령 확대 조치 불가가 가다실의 이미 승인된 사항에 대해서는 어떤 영향도 미치지 않는다고 FDA관계자는 밝혔다.

한 분석가는 가다실의 접종 연령이 확대되면 2012년까지 매출이 26억달러로 상승할 것으로 예상했었다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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