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식약청, 바이엘 '바소비스트' 신약허가




이창진 기자
기사입력: 2008-07-10 09:46:15
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식약청은 10일 바이엘코리아 수입의약품 '바소비스트주' 신약 허가와 삼양사의 'SYP-0704' 등 16건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.

신약으로 승인된 '바소비스트주'는 가도포스베셋삼소듐을 주성분으로 하여, 복부 및 사지의 자기공명혈관조영(MRA)의 조영제로 사용하는 X선조영제이다.

이번에 승인한 임상시험은 의약품과 생물의약품 등 총 16건으로 진행성 고형암 환자에서 'SYP-0704'와 기존 제제의 약동학적 양상 및 안전성을 비교하기 위하여 삼양사가 부산백병원에 의뢰한 임상이다.

또한 녹십자가 성인 및 소아(생후6개월 이상~만18세미만)을 대상으로 'GC501'(인플루엔자분할백신)의 근육 내 주사의 안전성 및 유효성(면역원성)을 평가하기 위해 고려대 구로병원 등에서 실시하는 생물의약품 임상시험 도 승인됐다.

이외에 한독약품 '아마릴엠서방정 1/500mg'(서울대), 사노피-아벤티스 'AVE5026'(세브란스 등 8개기관), 사노피-아벤티스 'AVE0010'(강남성모 등 4개기관), 성빈센트병원 정우철 '노르믹스정', 삼양사 '캡사이신플라스타 50㎍/㎠, 100㎍/㎠'(서울대), 화이자 'PD 0332334'(강북삼성 등 4개기관), 얀센
'인텔렌스정'(부산대 등 6개기관) 등의 임상도 허가됐다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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