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J&J, 사이퍼 약물스텐트 우수성 '입증'
심장혈관연구재단, 400명 당뇨환자 임상결과
이창진 기자
기사입력: 2008-09-04 09:05:19
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이번 연구는 복지부 산하 심장혈관연구재단의 후원을 받아 2005년 5월부터 2006년 3월까지 약 1년여 동안 관상동맥질환을 앓고 있는 총 400명의 당뇨환자들을 대상으로 실시됐다.
참여한 기관은 서울아산병원, 전북대병원, 충남대병원, 부천 순천향대병원, 부산대병원 등으로 '사이퍼 스텐트'와 '텍서스 스텐트' 각 200명씩 비교 임상이 실시됐다.
미국심장학회지 최신호에 게재된 임상 데이터에 따르면, 사이퍼 약물방출스텐트가 텍서스 약물방출스텐트보다 당뇨병 환자의 부분재협착률, 목표병변재시술율, 9개월 동안 주요심장관련부작용의 발생 비율을 현저히 낮추는 등 우수한 효능이 입증됐다.
무작위 임상시험에서, 6개월간의 부분재협착률은 사이퍼 약물방출스텐트(4%)가 텍서스 약물방출스텐트(20.8%)에 비해 5배 이상 낮았다.
또한 9개월간 사이퍼 약물방출스텐트를 사용했을 때 목표병변재시술은 사이퍼 약물방출스텐트가 1.5%, 텍서스 약물방출스텐트가 6% 정도로 약 4배 이상 낮은 수치를 보였다.
또한 심장관련 부작용 발생률은 사이퍼 약물방출스텐트가 2.0%로 텍서스 약물방출스텐트의 8.0%보다 4배 정도 낮았으며 사망률의 경우 사이퍼 스텐트와 텍서스 스텐트가 각각 0%와 0.5%로 나타냈다.
연구를 주도한 서울아산병원 박성욱 교수는 “이번 연구는 관상동맥질환을 가진 당뇨환자군에서 약물방출스텐트 사용에 대해 새롭고 가치 있는 정보가 될 것”이라면서 “상대적으로 치료하기 힘든 당뇨 환자군에서 사이퍼 약물방출스텐트의 유효성과 안정성이 입증되었다는 점에서 상당히 고무적”이라고 강조했다.
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