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"글리벡, 기스트환자 수술 후 재발방지 효과"
강윤구 교수, 유럽종양학회서 국내 임상결과 발표
박진규 기자
기사입력: 2008-09-22 11:16:28
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최초의 표적항암제로 만성골수성백혈병 치료제로 쓰이고 있는 '글리벡'이 국내 고위험군 위장관기질종양(기스트, GIST) 환자의 1년 후 무재발생존율을 98%까지 높인다는 연구결과가 발표됐다.
서울아산병원 종양내과 강윤구 교수팀은 지난 12~16일까지 스웨덴 스톡홀롬에서 열린 제33차 유럽종양학회(ESMO)에서 위장관기질종양 수술 후 재발 위험성이 높은 국내 고위험군 환자를 대상으로 글리벡을 보조치료제로 2년간 투여한 결과 1년 후 무재발생존율이 약 98%, 2년 후에는 약 92%로 나타났다고 밝혔다.
서울아산병원, 서울대학교병원, 서울삼성병원 및 국립암센터 등 국내 4개 기관이 참여한 이번 임상연구에서는 돌연변이 염색체(Exon 11)를 가진 국내 고위험군 환자 47명에게 원발성 기스트의 완전 제거 수술 후, 기스트가 재발하거나 견딜 수 없는 부작용이 나타날 때까지 2년간 하루에 글리벡 400mg을 투약했다.
글리벡에 대한 내약성 또한 뛰어났으며, 일부 나타난 부작용으로는 호중구감소, 발진, 식욕감퇴 그리고 설사 등이었다.
강 교수는 "이 연구의 대상이 된 고위험군 기스트는 절제술 이후 2년째 환자의 70%에서 재발이 일어날 정도로 재발 가능성이 높은 질환" 이라며, "이번 결과들을 바탕으로 글리벡은 수술 후 기스트의 재발 위험을 줄이거나 재발을 막기 위한 첫 번째 치료 옵션으로 국내 기스트 환자들의 치료에 크게 기여할 것으로 기대된다"고 밝혔다.
베이징 의과대학 센(L.Shen) 박사의 중등도 고위험군 환자 대상 임상연구에서도 완전 절제 수술을 받은 후 하루에 글리벡400mg을 복용했을 때 1.5년 및 2년 무재발생존율이 유의하게 향상된다는 결과가 발표되어 글리벡의 기스트 보조치료제로서의 효과를 뒷받침했다.
한현 노바티스에 따르면, 글리벡은 최근 미국식품의약국(FDA)로부터 기스트 수술 후 보조치료제로서 우선 심사 대상으로 지정, 해당 적응증 추가에 대한 심사 및 허가 기간이 단축될 전망이다.
서울아산병원 종양내과 강윤구 교수팀은 지난 12~16일까지 스웨덴 스톡홀롬에서 열린 제33차 유럽종양학회(ESMO)에서 위장관기질종양 수술 후 재발 위험성이 높은 국내 고위험군 환자를 대상으로 글리벡을 보조치료제로 2년간 투여한 결과 1년 후 무재발생존율이 약 98%, 2년 후에는 약 92%로 나타났다고 밝혔다.
서울아산병원, 서울대학교병원, 서울삼성병원 및 국립암센터 등 국내 4개 기관이 참여한 이번 임상연구에서는 돌연변이 염색체(Exon 11)를 가진 국내 고위험군 환자 47명에게 원발성 기스트의 완전 제거 수술 후, 기스트가 재발하거나 견딜 수 없는 부작용이 나타날 때까지 2년간 하루에 글리벡 400mg을 투약했다.
글리벡에 대한 내약성 또한 뛰어났으며, 일부 나타난 부작용으로는 호중구감소, 발진, 식욕감퇴 그리고 설사 등이었다.
강 교수는 "이 연구의 대상이 된 고위험군 기스트는 절제술 이후 2년째 환자의 70%에서 재발이 일어날 정도로 재발 가능성이 높은 질환" 이라며, "이번 결과들을 바탕으로 글리벡은 수술 후 기스트의 재발 위험을 줄이거나 재발을 막기 위한 첫 번째 치료 옵션으로 국내 기스트 환자들의 치료에 크게 기여할 것으로 기대된다"고 밝혔다.
베이징 의과대학 센(L.Shen) 박사의 중등도 고위험군 환자 대상 임상연구에서도 완전 절제 수술을 받은 후 하루에 글리벡400mg을 복용했을 때 1.5년 및 2년 무재발생존율이 유의하게 향상된다는 결과가 발표되어 글리벡의 기스트 보조치료제로서의 효과를 뒷받침했다.
한현 노바티스에 따르면, 글리벡은 최근 미국식품의약국(FDA)로부터 기스트 수술 후 보조치료제로서 우선 심사 대상으로 지정, 해당 적응증 추가에 대한 심사 및 허가 기간이 단축될 전망이다.
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