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진흥원, 미국 의약품 인허가 심포지엄
내달 7일 KOTRA 국제회의실에서
고신정 기자
기사입력: 2008-09-24 10:24:29
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한국보건산업진흥원(원장 김법완)은 한국무역투자진흥공사(KOTRA), 미국 몽고메리카운티(Montgomery County)와 공동으로 내달 7일 KOTRA 국제회의실에서 '2008년도 미국 의약품인허가 심포지엄'을 개최한다.
이번 심포지엄은 최신 미국 의약품 인허가 정책 및 이슈(A Regulatory Compliance Issues of US Pharmaceuticals for Approval)를 주제로 열릴 예정.
먼저 첫 번째 세션에서는 △미국 NIH의 Claire Driscoll국장이 '기술이전 및 라이센싱 실무'를 주제로 △전 FDA 자문관 출신인 Rexahn Pharmaceutical 안창호 대표이사가 'FDA의 의약품 승인 절차'에 대해 발표한다.
또 두 번째 세션에서는 △미국 Amarex Clinical Research의 Kazem Kazempour 대표이사가 'CRO의 역할' △한국생산기술연구원의 조두현 단장이 'FDA 자료 제출을 위한 CTD(공통기술문서) 준비방법'에 대해 강연할 예정이다.
진흥원 김법완 원장은 "이번 행사는 미국 의약품 허가등록을 준비하는 제약업체 및 바이오벤처들이 개발제품의 미국 허가등록을 계획, 수행하면서 겪는 어려움을 직접 해결할 수 있도록, 현지 인·허가 전문가들로부터 정책, 이슈 및 방법론에 대하여 정보를 취득할 수 있는 자리라는 점에 의의가 있다"고 밝혔다.
한편 심포지움 참가희망자는 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)에서 참가신청서를 다운로드 받은 뒤, 이를 메일 또는 팩스로 내달 6일까지 제출하면 된다.
문의 진흥원 품질향상인증센터 인증허가지원팀 (02)2194-7417
이번 심포지엄은 최신 미국 의약품 인허가 정책 및 이슈(A Regulatory Compliance Issues of US Pharmaceuticals for Approval)를 주제로 열릴 예정.
먼저 첫 번째 세션에서는 △미국 NIH의 Claire Driscoll국장이 '기술이전 및 라이센싱 실무'를 주제로 △전 FDA 자문관 출신인 Rexahn Pharmaceutical 안창호 대표이사가 'FDA의 의약품 승인 절차'에 대해 발표한다.
또 두 번째 세션에서는 △미국 Amarex Clinical Research의 Kazem Kazempour 대표이사가 'CRO의 역할' △한국생산기술연구원의 조두현 단장이 'FDA 자료 제출을 위한 CTD(공통기술문서) 준비방법'에 대해 강연할 예정이다.
진흥원 김법완 원장은 "이번 행사는 미국 의약품 허가등록을 준비하는 제약업체 및 바이오벤처들이 개발제품의 미국 허가등록을 계획, 수행하면서 겪는 어려움을 직접 해결할 수 있도록, 현지 인·허가 전문가들로부터 정책, 이슈 및 방법론에 대하여 정보를 취득할 수 있는 자리라는 점에 의의가 있다"고 밝혔다.
한편 심포지움 참가희망자는 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)에서 참가신청서를 다운로드 받은 뒤, 이를 메일 또는 팩스로 내달 6일까지 제출하면 된다.
문의 진흥원 품질향상인증센터 인증허가지원팀 (02)2194-7417
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