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조메타, 조기유방암 환자 전이-재발 억제
세 건의 임상연구결과 유럽종양학회서 발표
박진규 기자
기사입력: 2008-09-28 09:47:52
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노바티스의 골전이 치료제 조메타(성분 졸레드론산)에 대한 임상연구 결과, 폐경 전후의 조기유방암 환자에서 국소 및 원격 전이와 암 재발 위험을 감소시키는 효과가 입증됐다고 28일 한국노바티스는 밝혔다.
얼마전 스웨덴 스톡홀롬에서 열린 제33차 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 세 건의 임상연구에는 오스트리아 유방암 및 대장암 연구그룹 (ABCSG-12) 임상연구와 조-페스트 임상연구 (Z-FAST/ZO-FAST trial)를 포함하며, 조메타의 조기유방암 재발 및 전이 방지 효과에 대한 새로운 연구결과가 추가됐다.
ABCSG-12 연구는 폐경 전 유방암환자를 대상으로 한 제3상 임상연구로, 호르몬 요법에 조메타를 병용투여한 결과 무병생존기간 중 사건 발생 위험도를 약 33% 감소시켰다.
조-페스트 연구 (Z-FAST/ZO-FAST trial)는 조기유방암 수술 후 레트로졸 치료를 받은 폐경 후 조기유방암 환자들에서 아로마타제 저해제에 의한 골손실에 조메타가 미치는 효과를 알아보는 제 3상 임상연구로, 처음부터 레트로졸과 조메타를 병용 투여한 환자군의 3.6%에서 암 재발이 나타난 반면, 골손실 후 조메타를 나중에 투여한 환자군에서 암 재발율은 5.5%였다.
또한 레트로졸과 조메타를 처음부터 병용투여한 환자들에서 무병생존기간 중 사건발생 위험도가 43%까지 감소하였다.
노바티스 항암제사업부 글로벌 임상학술부 책임자인 다이안 영 박사는 "이런 임상연구들에서 얻은 결과는 조메타가 항암치료에 유의한 효과가 있다는 것을 입증한 것"이라며 "입증된 연구결과를 바탕으로 조메타가 조기유방암 환자들에게 암이 몸의 다른 부위로 원격 전이되는 것을 막아주고 암 재발 방지를 도와주는 것과 더불어 항암효과를 가질 수 있는 새로운 치료옵션을 제공할 수 있다는 점에서 고무적"이라고 평가했다.
조메타는 비스포스포네이트 (Bisphosphonate) 계열 정맥주사 약물로 광범위한 종양 전반에 걸쳐, 뼈에 발병하는 진행성 악성 종양 환자들에게서 골 관련 합병증 (SREs) 및 증상들 (병리적 골절, 척추 압박, 뼈에 대한 방사선 조사 혹은 수술, 혹은 종양 유발 과칼슘혈증)의 예방이나 지연에 사용되는 전세계 대표적인 치료제이다.
조메타는 2002년 미FDA에서 다발성골수종 및 고형암의 골전이에 표준항암효과와 연계하여 사용하도록 승인을 받았고, 지금까지 세계 30여 개국에서 암으로 인한 골 관련 합병증 치료에, 70여 개국에서 암으로 인한 과칼슘혈증 치료에 사용되고 있으며, 국내에서는 한국노바티스가 2001년 3월 출시했다.
얼마전 스웨덴 스톡홀롬에서 열린 제33차 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 세 건의 임상연구에는 오스트리아 유방암 및 대장암 연구그룹 (ABCSG-12) 임상연구와 조-페스트 임상연구 (Z-FAST/ZO-FAST trial)를 포함하며, 조메타의 조기유방암 재발 및 전이 방지 효과에 대한 새로운 연구결과가 추가됐다.
ABCSG-12 연구는 폐경 전 유방암환자를 대상으로 한 제3상 임상연구로, 호르몬 요법에 조메타를 병용투여한 결과 무병생존기간 중 사건 발생 위험도를 약 33% 감소시켰다.
조-페스트 연구 (Z-FAST/ZO-FAST trial)는 조기유방암 수술 후 레트로졸 치료를 받은 폐경 후 조기유방암 환자들에서 아로마타제 저해제에 의한 골손실에 조메타가 미치는 효과를 알아보는 제 3상 임상연구로, 처음부터 레트로졸과 조메타를 병용 투여한 환자군의 3.6%에서 암 재발이 나타난 반면, 골손실 후 조메타를 나중에 투여한 환자군에서 암 재발율은 5.5%였다.
또한 레트로졸과 조메타를 처음부터 병용투여한 환자들에서 무병생존기간 중 사건발생 위험도가 43%까지 감소하였다.
노바티스 항암제사업부 글로벌 임상학술부 책임자인 다이안 영 박사는 "이런 임상연구들에서 얻은 결과는 조메타가 항암치료에 유의한 효과가 있다는 것을 입증한 것"이라며 "입증된 연구결과를 바탕으로 조메타가 조기유방암 환자들에게 암이 몸의 다른 부위로 원격 전이되는 것을 막아주고 암 재발 방지를 도와주는 것과 더불어 항암효과를 가질 수 있는 새로운 치료옵션을 제공할 수 있다는 점에서 고무적"이라고 평가했다.
조메타는 비스포스포네이트 (Bisphosphonate) 계열 정맥주사 약물로 광범위한 종양 전반에 걸쳐, 뼈에 발병하는 진행성 악성 종양 환자들에게서 골 관련 합병증 (SREs) 및 증상들 (병리적 골절, 척추 압박, 뼈에 대한 방사선 조사 혹은 수술, 혹은 종양 유발 과칼슘혈증)의 예방이나 지연에 사용되는 전세계 대표적인 치료제이다.
조메타는 2002년 미FDA에서 다발성골수종 및 고형암의 골전이에 표준항암효과와 연계하여 사용하도록 승인을 받았고, 지금까지 세계 30여 개국에서 암으로 인한 골 관련 합병증 치료에, 70여 개국에서 암으로 인한 과칼슘혈증 치료에 사용되고 있으며, 국내에서는 한국노바티스가 2001년 3월 출시했다.
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