- 제약·바이오
- 외자사
FDA, '포사맥스' 심장 이상 위험 없다고 결론
골다공증 치료제 복용 환자에 대한 지속적 관찰 계획해
윤현세 기자
기사입력: 2008-11-13 07:57:07
-
가
-
URL복사 
미국 FDA는 '포사맥스(Fosamax)'를 포함한 비스포스포네이트계 골다공증 치료제를 복용하는 환자의 경우 심방세동 등 심장 문제 발생 위험이 증가하지 않는다고 12일 발표했다.
FDA는 4만명의 환자에 대한 자료를 수집 검토. 대부분의 자료에서 심장 박동 이상 문제는 2건 미만으로 발생한 것을 알아냈다.
이에 따라 FDA는 비스포스포네이트계 골다공증 치료제와 심방세동간의 연관성이 없다고 결론지었다.
이번 검토 과정에 포함된 약물은 머크의 '포사맥스(Fosamax)', 로슈의 '보니바(Boniva)', 노바티스의 '리클라스트(Reclast)'와 P&G의 '액토넬(Actonel)'이다.
그러나 FDA는 심장 문제 위험이 발생할 수 있는지 검토하기 위해 추가적인 연구를 진행 할 것인지를 고려 중이라고 말했다. 또한 비스포스포네이트계 골다공증 치료제를 복용하고 있는 환자에서 심장 이상이 일어나는지 지속적으로 관찰할 계획이라고 덧붙였다.
FDA는 4만명의 환자에 대한 자료를 수집 검토. 대부분의 자료에서 심장 박동 이상 문제는 2건 미만으로 발생한 것을 알아냈다.
이에 따라 FDA는 비스포스포네이트계 골다공증 치료제와 심방세동간의 연관성이 없다고 결론지었다.
이번 검토 과정에 포함된 약물은 머크의 '포사맥스(Fosamax)', 로슈의 '보니바(Boniva)', 노바티스의 '리클라스트(Reclast)'와 P&G의 '액토넬(Actonel)'이다.
그러나 FDA는 심장 문제 위험이 발생할 수 있는지 검토하기 위해 추가적인 연구를 진행 할 것인지를 고려 중이라고 말했다. 또한 비스포스포네이트계 골다공증 치료제를 복용하고 있는 환자에서 심장 이상이 일어나는지 지속적으로 관찰할 계획이라고 덧붙였다.
제약·바이오 기사
- 30분만에 효과 발현 '포카린XR' FDA 승인 2008-11-13 07:47:37
- 당뇨 치료 권고안에 제약업계 촉각 2008-11-13 06:45:03
- 비만 소아의 혈관 나이, 40대 혈관과 비슷해 2008-11-12 10:50:49
- 애보트 '트리리픽스' 혈중지질 개선효과 탁월해 2008-11-12 10:32:13
- '플라빅스' 속쓰림약과 병용시 효과 떨어져 2008-11-12 07:47:27
많이보는 뉴스
