- 제약·바이오
- 국내사
의약품 허가체계 개선 규제개혁 우수사례 꼽혀
국무총리실, 적체민원 완전해소 등 성과 거둬
장종원 기자
기사입력: 2008-12-26 17:06:08
-
가
-
URL복사 
의약품허가 심사체계 개선이 중앙행정기관 규제개혁 우수사례로 꼽혔다.
국무총리실(규제개혁실)은 26일 각 중앙행정기관이 올 한 해 동안 규제를 폐지․완화한 사례들을 정리한 '중앙행정기관 규제개혁 우수사례집'에서 18건의 우수사례 가운데 하나로 식약청의 의약품 허가 심사 체계 개선사업을 꼽았다.
이 사업은 의약품 허가·심사 처리 병목현상에 대한 근본적인 대책이 마련되지 않아 민원 처리가 만성적으로 지연되고, 민원서류의 절대 건수가 처리 능력을 초과하여 허가․심사 전담인력 대비 처리건수의 불균형이 심화되고 있다는 지적에 따라 추진됐다.
△고객 중심의 원스톱 처리제 도입 △허가․심사 절차 간소화 △안전성과 무관한 자료 면제 △허가․심사 관련 소통노력 확대 등을 골자로 하고 있다.
그 결과 적체민원 완전 해소 및 병목현상 재발 가능성 사전차단 체계가 구축됐으며 허가 ·심사 처리 속도가 1일 0.9건에서 1.77건으로 대폭 증가했다. 또 시험검사, 서류 작성 비용, 인건비 등 기업의 규제준수비용 절감되는 효과와 함께 신뢰에 기반한 허가·심사 체계 운영 및 적극적 소통으로 고객만족도가 향상되는 등 효과가 나타났다.
국무총리실(규제개혁실)은 26일 각 중앙행정기관이 올 한 해 동안 규제를 폐지․완화한 사례들을 정리한 '중앙행정기관 규제개혁 우수사례집'에서 18건의 우수사례 가운데 하나로 식약청의 의약품 허가 심사 체계 개선사업을 꼽았다.
이 사업은 의약품 허가·심사 처리 병목현상에 대한 근본적인 대책이 마련되지 않아 민원 처리가 만성적으로 지연되고, 민원서류의 절대 건수가 처리 능력을 초과하여 허가․심사 전담인력 대비 처리건수의 불균형이 심화되고 있다는 지적에 따라 추진됐다.
△고객 중심의 원스톱 처리제 도입 △허가․심사 절차 간소화 △안전성과 무관한 자료 면제 △허가․심사 관련 소통노력 확대 등을 골자로 하고 있다.
그 결과 적체민원 완전 해소 및 병목현상 재발 가능성 사전차단 체계가 구축됐으며 허가 ·심사 처리 속도가 1일 0.9건에서 1.77건으로 대폭 증가했다. 또 시험검사, 서류 작성 비용, 인건비 등 기업의 규제준수비용 절감되는 효과와 함께 신뢰에 기반한 허가·심사 체계 운영 및 적극적 소통으로 고객만족도가 향상되는 등 효과가 나타났다.
제약·바이오 기사
- |신년사|김구 대한약사회장 2008-12-30 00:07:58
- |신년사|김정수 한국제약협회장 2008-12-30 00:05:07
- 미국 전문약사 자격시험 합격자 12명 배출 2008-12-26 11:53:43
- "새해는 제약산업 투명화 원년" 2008-12-26 10:35:14
- 위장절제술 이후 사망 비율 높지 않아 2008-12-26 08:45:47
많이보는 뉴스
