- 제약·바이오
- 국내사
노바티스 당뇨병 신약 '가브스' 내달부터 급여
공단과 50mg 1정당 495원 약가협상 타결 따라
박진규 기자
기사입력: 2009-01-13 11:16:31
-
가
-
URL복사 
한국노바티스는 자사 DPP-4 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료 신약인 '가브스' (성분명: 빌다글립틴)가 최근 건강보험공단과의 약가 협상이 타결돼 내달 1일부터 보험급여 목록에 등재될 예정이라고 13일 밝혔다.
가브스50mg 정당 보험약가는 495원이다.
건강보험공단과 가브스 약가 협상이 타결됨에 따라 가브스는 조만간 보건복지가족부 건강보험정책심의위원회에 상한 금액이 최종 심의돼 빠르면 2월 1일자로 급여에 등재될 예정이다.
이에 따라 가브스는 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 메트포르민과 병용투여하는 인슐린 비의존성 당뇨병 치료에 사용시 보험급여가 예상된다고 회사 쪽은 밝혔다.
가브스는 임상연구에서 여러 경구용 당뇨병 치료제와 병용요법시 우수한 효능 및 내약성이 입증됐다. 특히, 가브스는 기존 제2형 당뇨병 치료제 치아졸리딘디온(TZD) 또는 설포닐우레아(SU) 등을 사용 할 때 흔히 발생하는 체중증가나 저혈당이 거의 발생하지 않아서 좀 더 안전하게 당뇨병환자에게 투여될 수 있을 것으로 기대된다.
한국노바티스 피터 야거 사장은 "가브스가 국내 환자들에게 보험급여의 길이 열려서 기쁘다"며 "한국당뇨환자환자를 포함한 광범위한 국제임상연구에서 가브스의 유의한 효능과 내약성이 확인되었고 오래 동안 새로운 당뇨병 치료제를 기대해온 의사와 환자들에게 치료제 선택의 범위를 넓힐 수 있을 것"이라고 밝혔다.
가브스는 유럽연합을 비롯해 50개국 이상에서 허가를 받았다.
국내에선 2007년 12월 식품의약품 안전청으로부터 승인을 받았고, 허가된 적응증은 가장 흔히 사용되는 기존의 경구용 당뇨병 치료제인 메트포르민, 치아졸리딘디온 (TZD) 또는 설포닐우레아 (SU)와 병용투여하는 것으로 승인 받았다.
특히 가브스는 설포닐우레아(SU)와 병용투여시 1일 1회 50mg으로 타DPP4 제제와 비교해서 절반의 용량으로 식품의약품 안전청으로부터 승인을 받았다.
국내에서는 한국노바티스와 한독약품이 공동판매하고 있다.
가브스50mg 정당 보험약가는 495원이다.
건강보험공단과 가브스 약가 협상이 타결됨에 따라 가브스는 조만간 보건복지가족부 건강보험정책심의위원회에 상한 금액이 최종 심의돼 빠르면 2월 1일자로 급여에 등재될 예정이다.
이에 따라 가브스는 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 메트포르민과 병용투여하는 인슐린 비의존성 당뇨병 치료에 사용시 보험급여가 예상된다고 회사 쪽은 밝혔다.
가브스는 임상연구에서 여러 경구용 당뇨병 치료제와 병용요법시 우수한 효능 및 내약성이 입증됐다. 특히, 가브스는 기존 제2형 당뇨병 치료제 치아졸리딘디온(TZD) 또는 설포닐우레아(SU) 등을 사용 할 때 흔히 발생하는 체중증가나 저혈당이 거의 발생하지 않아서 좀 더 안전하게 당뇨병환자에게 투여될 수 있을 것으로 기대된다.
한국노바티스 피터 야거 사장은 "가브스가 국내 환자들에게 보험급여의 길이 열려서 기쁘다"며 "한국당뇨환자환자를 포함한 광범위한 국제임상연구에서 가브스의 유의한 효능과 내약성이 확인되었고 오래 동안 새로운 당뇨병 치료제를 기대해온 의사와 환자들에게 치료제 선택의 범위를 넓힐 수 있을 것"이라고 밝혔다.
가브스는 유럽연합을 비롯해 50개국 이상에서 허가를 받았다.
국내에선 2007년 12월 식품의약품 안전청으로부터 승인을 받았고, 허가된 적응증은 가장 흔히 사용되는 기존의 경구용 당뇨병 치료제인 메트포르민, 치아졸리딘디온 (TZD) 또는 설포닐우레아 (SU)와 병용투여하는 것으로 승인 받았다.
특히 가브스는 설포닐우레아(SU)와 병용투여시 1일 1회 50mg으로 타DPP4 제제와 비교해서 절반의 용량으로 식품의약품 안전청으로부터 승인을 받았다.
국내에서는 한국노바티스와 한독약품이 공동판매하고 있다.
제약·바이오 기사
- FDA, 미승인 용도로 약품 마케팅 허용 2009-01-13 07:04:20
- 남성호르몬 많이 노출된 태아, 자폐증 발생해 2009-01-13 06:54:30
- 휴대전화 전자파, 소아 건강에 영향 없어 2009-01-13 06:52:33
- '하루 한 알' 복용 신제형 시알리스 나왔다 2009-01-12 11:12:26
- MSD, 프로페시아 84정 대용량 출시 2009-01-12 10:46:44
많이보는 뉴스
