• 제약·바이오
  • 국내사

겔포스 등 만발성 운동장애 유발 위험 경고

식약청, 의-약사에 안전성 서한 배포


박진규 기자
기사입력: 2009-03-04 22:00:47
식품의약품안전청은 4일 위장운동촉진제 '메토클로포프라미드 제제'가 만발성 운동장애를 일으킬 우려가 있다며 처방에 주의를 당부했다.

이번 조치는 미국 FDA에서 해당 의약품 제조업자들에게 장기 또는 고용량 사용시 위험할 수 있다는 박스 경고를 추가하도록 조치한데 따른 것이다.

식약청은 메토클로프라미드 제제의 장기 사용은 만발성 운동장애와 관련이 있으며, 해당 제제의 사용을 중단한 이후에도 신체의 불수의 반복적 운동이 지속될 수 있다면서 현재 해당 제제 함유 의약품의 허가사항에도 만발성 운동장애 발현 위험성이 반영되어 있다고 설명했다.

만발성 운동장애는 해당 제제의 사용기간 및 사용횟수와 관련이 있고 장애 발병 고위험군에는 노인 특히 여성노인 및 장기 사용자가 포함되어 있다.

식약청은 이에 따라 조속한 시일 안에 경구제 등 허가사항에도 해당 안전성 정보사항을 반영할 예정이다.

현재 국내에는 메토클로프라미드 성분 함유제제는 현탁제 및 액제 3품목, 정제 21품목, 주사제 3품목이 허가되어 있다.

◇메토클로프라미드 성분 함유제제 현황= 보령제약 겔포스에프겔 동아제약 멕소롱액(메토클로프라미드염산염수화물) 동화약품 알파활명수 한국넬슨제약 뉴스탈정 미래제약 다우자임정 동화약품 맥페란정(메토클로프라미드) 동화약품 맥펠골드정 한국유니온제약 메토라제정(수출용) 한국웨일즈제약 메토클정 동아제약 멕소롱정(메토클로프라미드) 비티오제약 멕소자임정 티디에스팜 슈프라제정 한국슈넬제약 스포자임정 신일제약 신일메토클로프라미드정 영일제약 아펙스정(수출명:DIMESTABLET) *한국유니온제약 엠자임정 신일제약 쿨판정 한국파마 파마까스로비서방정(염산메토클로프라이드) 대원제약 판부론정 신풍제약 판자임정 뉴젠팜 판크레아젠정 한국프라임제약 판크메정 동광제약 판타제엠정 한국엠알비 프리웰정 *동화약품 맥페란주사액2밀리리터(염산메토클로프라미드) 제일제약 멕쿨주(메토클로프라미드염산염) 한화제약 한화메토클로프라미드주사(염산메토클로프라미드)
댓글 10
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

더보기
# #