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FDA 자문위원, 통풍약 '크리스텍사'승인 권고

부작용 불구 극심한 관절염 환자의 증상 현격히 개선해


윤현세 기자
기사입력: 2009-06-17 10:22:17
FDA 자문위원들은 사비엔트(Savient)사의 통풍치료 실험약이 허약성 관절 장애 환자에게 안전하고 효과적이라며 승인을 권고한다고 16일 밝혔다.

사비엔트는 개발 중인 통풍 약물 ‘크리스텍사(Krystexxa)'를 다른 치료제로 개선이 없는 극심한 관절염 환자의 치료제로 FDA에 승인 신청했다.

FDA 자문위원들은 크리스텍사의 급성 사망 및 알러지 반응, 중증 심장 질환과 같은 위험성에도 불구하고 투표에서 14대1로 크리스텍사의 승인을 지지했다.

이는 임상 시험결과 대상자의 절반에서 현격한 개선 효과가 나타났기 때문이다.

FDA는 이번 자문위원들의 의견을 참고로 오는 8월1일까지 최종 승인 결정을 내리게 된다.

크리스텍사의 성분은 페글로티카즈(pegloticase). 임상시험 결과 위약투여 환자의 8%에 비해 크리스텍사를 투여한 환자의 45%에서 증상의 개선이 나타났다. 특히 이런 효과는 매우 빠르며 현격하게 나타난다고 관계자는 덧붙였다.

사비엔트사는 크리스텍사의 적응증을 넓히기 위해 현재 신장 이식환자와 같은 다른 통풍 환자를 대상으로 한 연구도 진행할 것이라고 밝혔다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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