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이식형 의료기기 장착환자 전자파 주의보
식약청, 의료기기 안전성 서한 배포
박진규 기자
기사입력: 2009-06-24 11:46:38
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휴대전화 단말기와 전파이용기기에서 발생하는 전자파가 체내에 이식된 이식형 의료기기에 악영향을 미칠 수 있다는 경고가 나왔다.
식품의약품안전청은 24일 이런 내용의 의료기기안전성서한을 보포하고 전파이용기기 이용자나 이식용 의료기기 장착자, 기기 제조자 등은 이런 영향 방지에 주력할 필요가 있다고 당부했다.
이번 조치는 최근 일본 총무성이 '이식형 의료기기에 대한 전자파 영향 방지를 위한 지침'에서 이식형 의료기기는 전자파가 발생하는 기기와 가까운 거리에 접근하면 오작동을 일으킬 수 있다고 발표한데 따른 것이다.
식약청은 아직까지 전자파 발생기기 영향으로 이식형 의료기기가 오작동을 일으켜 부작용이 발생한 사례는 보고받지 못했지만 생명과 직결된 문제인 만큼 이식형 의료기기 장착 환자들은 주의해야 한다고 밝혔다.
또한 앞으로 이식형 의료기기 장착자 등이 전자파의 영향을 받아 발생하는 피해를 최소화하기 위해 적극적인 홍보를 실시하는 한편 관련 의료기기 허가 시 사용자 주의사항에 오작동 우려에 관한 내용 기재를 의무화할 계획이라고 밝혔다.
식품의약품안전청은 24일 이런 내용의 의료기기안전성서한을 보포하고 전파이용기기 이용자나 이식용 의료기기 장착자, 기기 제조자 등은 이런 영향 방지에 주력할 필요가 있다고 당부했다.
이번 조치는 최근 일본 총무성이 '이식형 의료기기에 대한 전자파 영향 방지를 위한 지침'에서 이식형 의료기기는 전자파가 발생하는 기기와 가까운 거리에 접근하면 오작동을 일으킬 수 있다고 발표한데 따른 것이다.
식약청은 아직까지 전자파 발생기기 영향으로 이식형 의료기기가 오작동을 일으켜 부작용이 발생한 사례는 보고받지 못했지만 생명과 직결된 문제인 만큼 이식형 의료기기 장착 환자들은 주의해야 한다고 밝혔다.
또한 앞으로 이식형 의료기기 장착자 등이 전자파의 영향을 받아 발생하는 피해를 최소화하기 위해 적극적인 홍보를 실시하는 한편 관련 의료기기 허가 시 사용자 주의사항에 오작동 우려에 관한 내용 기재를 의무화할 계획이라고 밝혔다.
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