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임상시험용 의약품 CMO 현황 조사 실시
"선진국 수준 의약품 생산시설 국내 조기 구축 청신호"
이석준 기자
기사입력: 2010-01-23 20:14:43
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한국신약개발조합이 오는 25일까지 국내 제약기업을 대상으로 '임상시험용 의약품 CMO(위탁생산) 현황 조사를 실시한다.
이는 의약품(신약·개량신약) 연구개발 중인 국내 제약사 중 상당수가 해외 의약품 품목 허가 취득을 위해 고가의 비용으로 선진국 의약품 위탁 생산 시설을 이용해 생산하고 있는 실정을 해소키 위해서라고 조합은 설명했다.
조사항목은 ▲2009년도 임상시험용 의약품 해외 CMO 위탁현황, ▲2010년도 계획, ▲주 제형 등이다. 취합된 자료는 통계 분석처리 후 복지부에 건의하게 된다.
신약조합 여재천 상무이사는 "향후 국내 제약사들은 의약품 연구개발이 더욱 확산되고 글로벌시장 투자 증가가 늘어날 것"이라며 "이번 조사는 이같은 추세를 대비키 위한 복지부의 매우 시의적절한 HT(보건의료) R&D 정책의 일환"이라고 말했다.
여 상무이사는 "이번 계기로 우리나라도 전 주기 의약품 연구개발 지원을 위한 미국·EU 등 선진국 수준의 임상시험용 의약품 생산시설의 국내 구축이 앞당겨 질 것으로 기대된다"고 덧붙였다.
이는 의약품(신약·개량신약) 연구개발 중인 국내 제약사 중 상당수가 해외 의약품 품목 허가 취득을 위해 고가의 비용으로 선진국 의약품 위탁 생산 시설을 이용해 생산하고 있는 실정을 해소키 위해서라고 조합은 설명했다.
조사항목은 ▲2009년도 임상시험용 의약품 해외 CMO 위탁현황, ▲2010년도 계획, ▲주 제형 등이다. 취합된 자료는 통계 분석처리 후 복지부에 건의하게 된다.
신약조합 여재천 상무이사는 "향후 국내 제약사들은 의약품 연구개발이 더욱 확산되고 글로벌시장 투자 증가가 늘어날 것"이라며 "이번 조사는 이같은 추세를 대비키 위한 복지부의 매우 시의적절한 HT(보건의료) R&D 정책의 일환"이라고 말했다.
여 상무이사는 "이번 계기로 우리나라도 전 주기 의약품 연구개발 지원을 위한 미국·EU 등 선진국 수준의 임상시험용 의약품 생산시설의 국내 구축이 앞당겨 질 것으로 기대된다"고 덧붙였다.
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