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인터뮨 폐섬유화증 치료제, 美 승인 청신호
자문위원, 피르페니돈의 생존 연장 효과 인정해
윤현세 기자
기사입력: 2010-03-10 09:02:53
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FDA 자문위원들은 인터뮨사의 특발성 폐섬유화증 치료 실험약 피르페니돈(pirfenidone)의 승인을 권고했다고 9일 밝혔다.
자문위원들은 임상시험 결과 피르페니돈은 환자의 생존을 연장하는 효과가 있다고 인정. 이와 같은 결정을 내린 것으로 알려졌다.
피르페니돈은 FDA로부터 우선 심사약물로 선정돼 승인 검토 기간이 단축됐다.
현재 피르페니돈은 일봊에서 ‘피레스파(Pirespa)’라는 상품명으로 판매되고 있는 중이다.
또한 인터뮨은 지난 3월 유럽에도 피르페니돈의 판매 승인을 신청했다고 밝혔다.
분석가들은 피리페니돈이 승인시 2014년까지 매출이 7억1천만 달러에 달할 것으로 예상했다. 피리페니돈의 FDA 최종 승인 시한은 오는 5월 4일이다.
자문위원들은 임상시험 결과 피르페니돈은 환자의 생존을 연장하는 효과가 있다고 인정. 이와 같은 결정을 내린 것으로 알려졌다.
피르페니돈은 FDA로부터 우선 심사약물로 선정돼 승인 검토 기간이 단축됐다.
현재 피르페니돈은 일봊에서 ‘피레스파(Pirespa)’라는 상품명으로 판매되고 있는 중이다.
또한 인터뮨은 지난 3월 유럽에도 피르페니돈의 판매 승인을 신청했다고 밝혔다.
분석가들은 피리페니돈이 승인시 2014년까지 매출이 7억1천만 달러에 달할 것으로 예상했다. 피리페니돈의 FDA 최종 승인 시한은 오는 5월 4일이다.
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