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근화제약, 암환자 급발성 통증치료제 국내 도입
"온솔리스, 오는 2011년 국내 판매 목표"
이석준 기자
기사입력: 2010-05-27 16:19:15
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근화제약은 미국 나스닥 상장업체 BDSI사와 암환자의 급발성 통증치료제 '온솔리스'(미국 상품명)국내 독점 개발 및 판매 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.
'온솔리스'는 BDSI사의 독자적인 약물 전달 기술인 BEMA(생분해성 구강내 접착제를 통한 약물 전달) 기술을 적용한 펜타닐 성분 제제로, 마약류에 내성이 있는 18세 이상 암환자의 급발성 통증 치료제다.
지난해 7월 미 FDA 승인을 받고 그해 10월부터 판매 중이며, EU에서는 올 하반기 승인을 목표로 허가신청 중이다.
회사측은 식품의약품안전청 허가를 거쳐 오는 2011년 초 발매할 계획이다.
배상진 근화제약 대표는 "BDSI사의 독자기술인 BEMA 기술을 적용한 BEMA 펜타닐을 도입함으로써 항암제와 진통제 시장에서 더욱 힘을 받을수 있게 됐다"고 말했다.
'온솔리스'는 BDSI사의 독자적인 약물 전달 기술인 BEMA(생분해성 구강내 접착제를 통한 약물 전달) 기술을 적용한 펜타닐 성분 제제로, 마약류에 내성이 있는 18세 이상 암환자의 급발성 통증 치료제다.
지난해 7월 미 FDA 승인을 받고 그해 10월부터 판매 중이며, EU에서는 올 하반기 승인을 목표로 허가신청 중이다.
회사측은 식품의약품안전청 허가를 거쳐 오는 2011년 초 발매할 계획이다.
배상진 근화제약 대표는 "BDSI사의 독자기술인 BEMA 기술을 적용한 BEMA 펜타닐을 도입함으로써 항암제와 진통제 시장에서 더욱 힘을 받을수 있게 됐다"고 말했다.
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