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미국 FDA, 다케다 '액토스' 안전성 검토 중
가장 오랫동안 복용 환자서, 방광암 위험성 증가해
윤현세 기자
기사입력: 2010-09-18 09:15:16
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FDA는 다케다의 당뇨병 치료제 ‘액토스(Actos)’에 대해 방광암과 연관성이 있는지 여부를 검토하고 있다고 17일 밝혔다.
10년을 기한으로 하는 액토스의 임상시험 예비 결과에서 액토스와 방광암간의 전체적인 연관성은 나타나지 않은 것으로 알려졌다.
그러나 가장 오랫동안 액토스를 복용한 사람에서는 방광암 위험성이 증가한 것으로 나타났다.
FDA는 현재로서 액토스의 방광암 위험성을 판단하는 것은 어렵다고 밝혔다. 또한 의사와 상의 없이 약물의 복용을 중단하지 말 것을 권고했다.
액토스는 한해 매출이 40억 달러에 달하는 거대 품목으로 오는 2011년 미국 특허권 만료를 앞두고 있다.
10년을 기한으로 하는 액토스의 임상시험 예비 결과에서 액토스와 방광암간의 전체적인 연관성은 나타나지 않은 것으로 알려졌다.
그러나 가장 오랫동안 액토스를 복용한 사람에서는 방광암 위험성이 증가한 것으로 나타났다.
FDA는 현재로서 액토스의 방광암 위험성을 판단하는 것은 어렵다고 밝혔다. 또한 의사와 상의 없이 약물의 복용을 중단하지 말 것을 권고했다.
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