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베링거, 진행성 유방암 항암제 3상 돌입
'아파티닙'에 대한 전이성 HER2 양성 유방암 관련 연구
이석준 기자
기사입력: 2010-09-30 11:43:19
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베링거인겔하임은 진행성(전이성) 유방암 항암제 '아파티닙(afatinib)'의 3상 연구를 시작한다고 30일 밝혔다.
'아파티닙'은 경구용으로, 종양 성장과 전이에 관여하는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR/HER1)와 인체 상피 성장인자 수용체(HER2) 모두를 비가역적으로 억제하는 차세대 표적 요법이다.
회사측에 따르면, 'LUX-Breast 1 임상 연구'로 불리는 이 핵심(pivotal) 3상 임상연구는 유방암에 대해 '아파티닙'을 평가하는 최초의 연구다.
LUX-Breast I 은 이전에 트라스투주맙(trastuzumab) 치료 경험이 있고, HER2 단백질이 과발현된(HER2-양성) 진행성 유방암 환자를 대상으로 실시되는 다국가, 공개 라벨, 무작위 배정의 핵심(pivotal) 3상 임상연구이다.
본 연구에서는 표준 화학요법 치료제인 비노렐빈(vinorelbine)에 추가하여 트라스투주맙(trastuzumab) 치료를 계속하는 것에 비해, 비노렐빈(vinorelbine)에 추가한 아파티닙의 치료가 암이 진행되기 이전의 환자의 생명(무진행 생존, PFS)을 연장시킬 수 있는지 조사하게 된다.
'아파티닙'은 경구용으로, 종양 성장과 전이에 관여하는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR/HER1)와 인체 상피 성장인자 수용체(HER2) 모두를 비가역적으로 억제하는 차세대 표적 요법이다.
회사측에 따르면, 'LUX-Breast 1 임상 연구'로 불리는 이 핵심(pivotal) 3상 임상연구는 유방암에 대해 '아파티닙'을 평가하는 최초의 연구다.
LUX-Breast I 은 이전에 트라스투주맙(trastuzumab) 치료 경험이 있고, HER2 단백질이 과발현된(HER2-양성) 진행성 유방암 환자를 대상으로 실시되는 다국가, 공개 라벨, 무작위 배정의 핵심(pivotal) 3상 임상연구이다.
본 연구에서는 표준 화학요법 치료제인 비노렐빈(vinorelbine)에 추가하여 트라스투주맙(trastuzumab) 치료를 계속하는 것에 비해, 비노렐빈(vinorelbine)에 추가한 아파티닙의 치료가 암이 진행되기 이전의 환자의 생명(무진행 생존, PFS)을 연장시킬 수 있는지 조사하게 된다.
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