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FDA, 항오심약 '안지메트' 심장 박동 이상 경고
경구제제는 암환자에 사용 가능해
윤현세 기자
기사입력: 2010-12-20 10:09:05
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미국 FDA는 항암제 투여를 받는 환자의 오심과 구토를 예방하는 ‘안지메트(Anzemet)’ 주사제가 치명적인 심장 부정맥을 유발할 수 있다고 경고했다.
그러나 아지메트의 경구형 제제는 화학요법제 치료를 받는 암환자에 사용을 허용한다고 관련청은 밝혔다.
주사제형 아지메트의 경우 수술후 오심과 구토 예방에 화학요법제 치료시 사용했던 것보다 저용량에서 사용을 허용한다고 FDA는 말했다.
특히 선천적으로 긴 QT 증후군 환자의 경우 주사제와 경구제제 모두의 사용을 피해야 한다고 밝혔다.
새로운 자료에 따르면 아지메트 주사제의 경우 치명적인 심장 부정맥 발생 위험이 증가하는 것으로 나타났다. 특히 기존 심장 박동 이상등의 문제가 있는 사람에서 이런 위험이 높았으며 약물의 위험성은 용량에 의존적이었다.
FDA는 아지메트 정제와 주사제 모두에 심장 박동에 잠재적 위험이 있다는 내용을 추가할 것이며 약물 사용 이전 환자의 전해질 평형 등을 검사할 것을 권고했다.
아지메트의 성분은 dolasetron mesylate이다.
그러나 아지메트의 경구형 제제는 화학요법제 치료를 받는 암환자에 사용을 허용한다고 관련청은 밝혔다.
주사제형 아지메트의 경우 수술후 오심과 구토 예방에 화학요법제 치료시 사용했던 것보다 저용량에서 사용을 허용한다고 FDA는 말했다.
특히 선천적으로 긴 QT 증후군 환자의 경우 주사제와 경구제제 모두의 사용을 피해야 한다고 밝혔다.
새로운 자료에 따르면 아지메트 주사제의 경우 치명적인 심장 부정맥 발생 위험이 증가하는 것으로 나타났다. 특히 기존 심장 박동 이상등의 문제가 있는 사람에서 이런 위험이 높았으며 약물의 위험성은 용량에 의존적이었다.
FDA는 아지메트 정제와 주사제 모두에 심장 박동에 잠재적 위험이 있다는 내용을 추가할 것이며 약물 사용 이전 환자의 전해질 평형 등을 검사할 것을 권고했다.
아지메트의 성분은 dolasetron mesylate이다.
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