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FDA, 조산 예방 약물인 '마케나' 판매 승인해
성분은 하이드록시프로게스테론
윤현세 기자
기사입력: 2011-02-07 08:51:07
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미국 FDA는 조산 경험이 최소 한번 있는 여성의 조산을 막는 최초의 약물을 승인했다고 4일 밝혔다.
‘마케나(Makena)’라고 불리는 이 약물의 성분은 하이드록시프로게스테론 카프로에이트(Hydroxyprogesterone caproate). 임신 16-37주 사이 주당 1회 주사로 투여하게 된다.
미국 내에서 조기 출산 비율은 지난 25년동안 35% 이상 증가한 것으로 나타났으며 심각한 문제가 되고 있다.
마케나는 이전에 자발적인 조기 출산의 경험이 있는 여성에서 임신 37주 이전 출산하는 위험성을 줄일 것이라고 FDA는 밝혔다.
하이드록시프로게스테론은 1956년에 이미 미국 승인을 받은 약물로 여성 호르몬 장애 및 암 치료제로 사용된 바 있다. 그러나 2008년 사업상의 이유로 시장에서 철수됐었다.
자문위원들은 하이드록시프로게스테론을 사용하는 것이 임신 중 유산의 위험성을 포함한 다른 안전성 우려를 야기할 수 있다고 지난 2006년 밝힌 바 있다.
자발적인 조기 출산의 경험이 있는 여성 463명을 대상으로 한 시험에서 마케나를 복용한 여성의 경우 37주 이전에 출산하는 비율은 37%로 약물을 복용하지 않은 여성의 55%보다 적은 것으로 나타났다.
또한 소아의 발달 평가에서도 약물을 복용한 산모가 출산한 아이와 그렇지 않은 산모가 출산한 아이는 동일하게 발달 목표에 도달했다.
‘마케나(Makena)’라고 불리는 이 약물의 성분은 하이드록시프로게스테론 카프로에이트(Hydroxyprogesterone caproate). 임신 16-37주 사이 주당 1회 주사로 투여하게 된다.
미국 내에서 조기 출산 비율은 지난 25년동안 35% 이상 증가한 것으로 나타났으며 심각한 문제가 되고 있다.
마케나는 이전에 자발적인 조기 출산의 경험이 있는 여성에서 임신 37주 이전 출산하는 위험성을 줄일 것이라고 FDA는 밝혔다.
하이드록시프로게스테론은 1956년에 이미 미국 승인을 받은 약물로 여성 호르몬 장애 및 암 치료제로 사용된 바 있다. 그러나 2008년 사업상의 이유로 시장에서 철수됐었다.
자문위원들은 하이드록시프로게스테론을 사용하는 것이 임신 중 유산의 위험성을 포함한 다른 안전성 우려를 야기할 수 있다고 지난 2006년 밝힌 바 있다.
자발적인 조기 출산의 경험이 있는 여성 463명을 대상으로 한 시험에서 마케나를 복용한 여성의 경우 37주 이전에 출산하는 비율은 37%로 약물을 복용하지 않은 여성의 55%보다 적은 것으로 나타났다.
또한 소아의 발달 평가에서도 약물을 복용한 산모가 출산한 아이와 그렇지 않은 산모가 출산한 아이는 동일하게 발달 목표에 도달했다.
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