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美, 암 관련 제품 승인 가속화 계획
암 치료·진단·예방 제품 통합 관리
윤현세 기자
기사입력: 2004-07-18 14:20:25
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미국 FDA는 암의 치료, 진단, 예방에 사용되는 약물에 대한 심사절차를 개정해 신약승인을 가속화할 계획인 것으로 알려졌다.
새로 구성된 항암제 제품국은 암 진단 및 암 예방에 사용되는 약물 뿐 아니라 전형적인 화학요법제와 생물학적 항암제에 대해 전반적으로 관리할 계획.
FDA는 암과 관련된 모든 제품을 한 기관이 통합하여 관리하면 심사속도가 빨라질 뿐 아니라 동일한 과학적 기준을 정할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
미국 보건부 타미 톰슨 장관은 생명을 구하는 약물이 가장 효과적이고 효율적으로 암 환자에 도달할 수 있도록 새로운 심사절차를 만드는데 주력할 것이라고 말했다.
이번 조직 개편으로 신약 심사가 얼마나 가속화될지는 아직 추정되지 않았다.
항암제는 조직 개편 이전에도 다른 신약에 비해 신속하게 심사가 진행되어 왔다.
새로 구성된 항암제 제품국은 암 진단 및 암 예방에 사용되는 약물 뿐 아니라 전형적인 화학요법제와 생물학적 항암제에 대해 전반적으로 관리할 계획.
FDA는 암과 관련된 모든 제품을 한 기관이 통합하여 관리하면 심사속도가 빨라질 뿐 아니라 동일한 과학적 기준을 정할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
미국 보건부 타미 톰슨 장관은 생명을 구하는 약물이 가장 효과적이고 효율적으로 암 환자에 도달할 수 있도록 새로운 심사절차를 만드는데 주력할 것이라고 말했다.
이번 조직 개편으로 신약 심사가 얼마나 가속화될지는 아직 추정되지 않았다.
항암제는 조직 개편 이전에도 다른 신약에 비해 신속하게 심사가 진행되어 왔다.
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