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FDA자문위, ‘젤놈’ 만성변비 적응증 추천

65세 미만 여성만 사용하도록 연령 제한


윤현세 기자
기사입력: 2004-07-18 14:21:41
미국 FDA 자문위원회는 노바티스의 과민성 대장증후군(IBS) 치료제인 젤놈(Zelnorm)을 65세 미만 여성을 위한 만성 변비 치료제로 승인하는 것을 추천했다.

젤놈의 성분은 테가세로드(tegaserod). 세로토닌의 효과를 강화시키는 작용기전이 있다.

자문위원회는 사용연령을 65세 미만으로 제한한 이유는 65세 이상의 여성이나 남성에 대한 임상자료가 없었기 때문이라면서 젤놈의 부작용 중 하나인 설사는 노인에게 위험할 수 있다고 지적했다.

지난 4월 노바티스는 젤놈이 설사 및 허혈증을 일으킬 수 있다고 경고했으며 2002년 7월 시판된 이래 FDA에 보고된 허혈증 사례는 총 33건으로 집계되고 있다.

그러나 만성 변비에 대한 임상에서는 중증 설사 및 허혈증 부작용이 발견되지 않았다고 노바티스는 말했다.

만성 변비는 1주에 배변 회수가 3회 미만인 경우가 수년간 지속되는 질환으로 대개 팽만감, 압박감, 기타 증상을 경험하게 된다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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