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미국 FDA, 수술용 메쉬 치료 부작용 경고 강화
질을 통한 이식, 부작용 발생 증가 추세
윤현세 기자
기사입력: 2011-07-14 09:38:07
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미국 FDA는 골반 기관을 유지해 조직의 복구를 돕는 수술용 메쉬(mesh)의 사용에 대한 경고를 강화한다고 13일 밝혔다.
합성 또는 생물체로 만들어진 수술용 메쉬는 골반 장기 탈출증세에서 골반 기관을 지지하고 손상 및 약화된 조직을 복구하기 위해 사용된다.
지난 2008년 미국 FDA는 질을 통해 수술용 메쉬를 이식하는 것이 심각한 합병증을 유발할 수 있다며 이에 대한 위험성을 경고한 바 있다.
그러나 FDA는 심각한 합병증의 발생이 드물지 않게 발생하며 질을 통한 수술용 메쉬의 사용이 다른 수술이나 치료보다 위험성이 더 크다고 말했다.
지난 해엔 골반 장기 탈출 복구 치료를 위해 최소 10만 건의 수술용 메쉬를 사용했으며 이 중 3/4는 질을 통해 이식됐다.
FDA는 2008-2010년 메쉬를 이용해 복구 수술을 받은 환자 중 1천5백건의 부작용 보고가 이뤄졌으며 이는 2005-2007년도의 부작용 보고의 5배에 달하는 것이라고 말했다.
합성 또는 생물체로 만들어진 수술용 메쉬는 골반 장기 탈출증세에서 골반 기관을 지지하고 손상 및 약화된 조직을 복구하기 위해 사용된다.
지난 2008년 미국 FDA는 질을 통해 수술용 메쉬를 이식하는 것이 심각한 합병증을 유발할 수 있다며 이에 대한 위험성을 경고한 바 있다.
그러나 FDA는 심각한 합병증의 발생이 드물지 않게 발생하며 질을 통한 수술용 메쉬의 사용이 다른 수술이나 치료보다 위험성이 더 크다고 말했다.
지난 해엔 골반 장기 탈출 복구 치료를 위해 최소 10만 건의 수술용 메쉬를 사용했으며 이 중 3/4는 질을 통해 이식됐다.
FDA는 2008-2010년 메쉬를 이용해 복구 수술을 받은 환자 중 1천5백건의 부작용 보고가 이뤄졌으며 이는 2005-2007년도의 부작용 보고의 5배에 달하는 것이라고 말했다.
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