식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의료기기 제조・수입업체 및 관련자에게 국내・외 의료기기 GMP 관련 정책 및 최신동향 등 정보를 제공하기 위한 「의료기기 GMP 뉴스레터(제10호)」를 발행・배포하였다고 밝혔다.
이번 호에는 최근 실시된 품질관리시스템 선진화를 위한 국제심포지움 개최내용을 비롯하여 미국 FDA 실사사례 발표, 의료기기 관련 고시개정안 행정예고, 해외 GMP 최신동향 등 소식을 수록했다.
참고로 「의료기기 GMP 뉴스레터」는 의료기기 제조・수입업체 종사자 및 관련 기관・단체 등 약 6,000명에게 의료기기 GMP 분야 관련 뉴스를 제공하기 위해 ’09년 10월부터 격월로 전자우편을 통해 발송하고 있다.
식약청은 앞으로도 의료기기 품질 개선 및 국민보건 향상에 기여할 수 있도록 의료기기 GMP 관련 최신정보를 업데이트 하여 지속적으로 제공하겠다고 밝혔다.
GMP 뉴스레터는 식품의약품안전청 홈페이지(www.kfda.go.kr→정보자료→매뉴얼/지침) 및 의료기기안전국 홈페이지(http://md.kfda.go.kr) 공지사항 에서 열람할 수 있다.