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'바라크루드' 경고사항에 유산증 추가

식약청, 사용상 주의사항에 '위험 증가' 문구 삽입


이석준 기자
기사입력: 2012-01-16 11:24:44
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대표 B형감염치료제 '바라크루드(엔테카비르)' 경고 사항에 유산증이 추가될 가능성이 높아졌다.

식약청은 최근 한국BMS가 제출한 '엔테카비르' 제제 안전성 정보보고 관련 자료를 검토한 결과 사용상 주의사항 중 '경고'란에 유산증을 추가했다.

추가 내용은 '간대사기능장애, 다른 심각한 의학적 상태 또는 약물 노출과 관련된 유산증이 자주 보고됐다. 간대사기능장애를 가진 환자의 경우 유산증 위험성이 더 높다'는 문구다.

유산이란 정상적으로 우리 몸에서 소량 생산되고 간과 신장에서 제거되는 물질이다.

유산증은 이 유산이 혈액에 축적되는 것으로, 증상은 갑자기 설사가 나고 숨이 가쁘고 얕아지며, 근육통이나 피로, 쇠약감, 비정상적인 졸리움 등이 나타나는 것이 특징이다.

이와 함께 시판 후 조사 결과 항목에는 대사 및 영양장애, 간담즙성 장애, 피부 및 피하조직 부작용 등이 추가됐다.

현재 판매되고 있는 엔타카비르 제품은 오리지널인 '바라크루드'가 유일하다.

식약청은 "한국BMS는 오는 19일까지 변경 지시안에 검토 의견이 있으면 해당 사유 및 근거 자료 등을 제출하면 된다"고 말했다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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