- 제약·바이오
- 외자사
FDA, 글리벡 GIST 수술 후 보조치료제로 정식 승인
추가 연구 결과 생존율, 무재발 기간 향상 확인
김용범 원장
기사입력: 2012-02-06 09:38:03
-
가
-
URL복사 
(MedPage Today) 미 식품의약청 FDA는 위장관 기질종양(Gastrointestinal stromal tumor: GIST)의 일부 형태에서 보조적 치료로 글리벡(Imatinib)의 사용에 대한 조건부 승인을 영구적으로 바꾼다고 발표했다.
지난 2008년 CD-117양성(KIT-양성으로 알려짐) GIST 수술적 절제 후 환자에 대한 치료제로서 조기 승인을 받았었다.
이후 추가된 확증적인 연구에서 전체적인 생존율과 무-재발 기간의 향상을 보였다고 대변인은 밝혔다.
약물이 36개월 투여 후 가장 큰 생존 효과의 증가를 보여, 1년간 치료한 군의 82%에 비해 92%의 5년 생존율을 보였다.
재발률 또한 36개월 치료군에서 50% 이상 감소했다.
지난 2008년 CD-117양성(KIT-양성으로 알려짐) GIST 수술적 절제 후 환자에 대한 치료제로서 조기 승인을 받았었다.
이후 추가된 확증적인 연구에서 전체적인 생존율과 무-재발 기간의 향상을 보였다고 대변인은 밝혔다.
약물이 36개월 투여 후 가장 큰 생존 효과의 증가를 보여, 1년간 치료한 군의 82%에 비해 92%의 5년 생존율을 보였다.
재발률 또한 36개월 치료군에서 50% 이상 감소했다.
제약·바이오 기사
- 미국, 소년 포함 모든 사람에게 HPV 백신 접종 권장 2012-02-06 09:30:40
- "약물 중독 취약성, 가족력과 연관 있다" 2012-02-06 09:22:58
- 꽉 막힌 국내 영업…해외로 눈돌리는 토종 제약 2012-02-06 06:27:12
- 여성들 식사 형태, 같이 식사하는 동료를 닮는다 2012-02-05 20:09:31
- 대웅제약, CT조영제 이란 수출 2012-02-05 15:46:52
많이보는 뉴스
