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한미약품, 세계 첫 응급용 간질발작약 독점판매
SK바이오팜과 계약…2013년 시판허가 예상
이석준 기자
기사입력: 2012-04-23 10:30:05
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회사는 SK바이오팜의 비강분무 방식 응급용 간질발작약 'DZNS(디아제팜 나잘 스프레이)'에 대한 한국 및 중국(홍콩 포함) 판권을 획득했다고 23일 밝혔다.
한미에 따르면 'DZNS'는 간질 치료에 오랫동안 사용됐던 디아제팜(diazepam)에 비강분무 방식을 적용한 세계 첫 응급용 간질치료제다.
현재 미국에서 임상 3상을 완료하고 시판허가(NDA) 신청을 준비중이다.
한미는 SK바이오팜의 미 FDA 허가승인 후 한국과 중국에서 시판허가 절차를 진행하며, 허가 승인 후 10년간 해당 지역에서 독점 판매권을 갖는다.
회사는 'DZNS'의 시판허가를 국내는 2013년, 중국은 2015년으로 예상하고 있다. 허가 후 매출액은 2000억원 이상을 바라보고 있다.
한미 글로벌팀 김재순 이사는 "'DZNS'는 응급실 내원외에는 대안이 없는 급성 간질발작 환자에게 새로운 대처방법이 될 것이다. 한국은 물론 북경한미약품을 통한 중국시장 공략에 기대가 크다"고 밝혔다.
한편 SK바이오팜은 지난 2011년 4월 SK㈜의 Life Science 사업부문을 모태로 출범한 R&D 중심의 생명과학 전문기업이다.
간질, 신경병증성 통증, 파킨슨병치료제 등 중추신경계 분야 혁신신약 후보물질을 다수 보유하고 있다.
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