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FDA 자문위원회 "Arena 체중조절약제 승인 권고"




김용범 원장
기사입력: 2012-05-12 08:00:28
정부의 보건관련 자문위원들은 지난 10년 이상 미국에서는 체중조절을 위한 처방약으로는 첫 번째가 될 Arena 제약의 로카세린(Lorcaserin: 제품명: 로퀘스)을 심장위험에 대한 우려에도 불구하고 발매승인을 권고하였다.

FDA 자문위원회에서 시행한 투표에서 18대 4로 승인을 권고하는데 찬성하면서 "로카세린이 장기간 사용했을 때 이득이 잠재적 위험을 상회한다"고 결론지었다.

로카세린은 2010년 또는 2011년 초에 위중한 부작용 우려로 FDA가 승인을 거부한 이후 개발자가 승인을 얻기 위한 두 번째 시도 중인 3개의 체중 조절제제들 중의 하나이다.

거부할 당시 과학자들은 약제의 시험 중 발생한 종양을 포함한 건강상의 문제들에 대한 우려감을 표시한 바 있으나, 추가자료를 보완하여 재차 승인을 신청, 위원회의 의견을 호의적인 방향으로 이끌었다.

FDA에서 연구결과들을 검토한 결과, Arena 제약사가 제출한 자료들의 분석에서 약제를 복용한 사람들에서의 종양발생은 “무시할 수 있는 위험”이라고 제시했다. 하지만 이전 초기의 체중조절제에서 생명을 위협하는 합병증으로 여겨지던 당뇨병 환자나 손상된 심장판막 환자에서 고혈압의 위험이 증가할 가능성은 여전히 남아있는 상태이다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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