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FDA, 신장암약 템시로리무스 신속심사
진행성 신장암에 1차요법제로 효과적
윤현세 기자
기사입력: 2004-08-19 16:29:04
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와이어스는 항암제 시험약인 템시로리무스(temsirolimus)가 진행성 신장암에 대한 1차 선택약물로 FDA 신속심사가 결정됐다고 발표했다.
라파마이신 카이네이즈(rapamycin kinase)을 억제하여 암세포가 새로운 세포로 분화하는 것을 방지하는 템시로리무스는 2002년 3월 이미 다른 1차요법으로 실패한 신장세포종양 환자의 대체요법으로 신속심사약물로 지정됐었다.
와이어스는 템시로리무스를 1차요법제로 사용했을 때의 생존률에 대한 3상 임상을 진행 중.
2상 임상에서 템시로리무스는 화학요법이나 방사선요법으로 충분한 반응이 없는 환자의 약 7%가 반응한 것으로 보고됐다.
라파마이신 카이네이즈(rapamycin kinase)을 억제하여 암세포가 새로운 세포로 분화하는 것을 방지하는 템시로리무스는 2002년 3월 이미 다른 1차요법으로 실패한 신장세포종양 환자의 대체요법으로 신속심사약물로 지정됐었다.
와이어스는 템시로리무스를 1차요법제로 사용했을 때의 생존률에 대한 3상 임상을 진행 중.
2상 임상에서 템시로리무스는 화학요법이나 방사선요법으로 충분한 반응이 없는 환자의 약 7%가 반응한 것으로 보고됐다.
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