- 제약·바이오
- 국내사
항응고제 풍년…프라닥사·자렐토에 엘리퀴스 가세
8일 비판막성 심방세동 환자 뇌졸중 예방 등에 시판 허가
이석준 기자
기사입력: 2013-01-10 19:21:26
-
가
-
URL복사 
'프라닥사(다비가트란)', '자렐토(리바록사반)'에 이어 또 하나의 새 항응고제가 국내에 시판된다.
BMS와 화이자의 '엘리퀴스(아픽사반) 2.5mg'이 그것인데, 지난 8일 고령 및 신기능 저하 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소 용도로 식약청 허가를 받았다.
지난 2011년 말경 고관절 및 슬관절 치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방과 관련해 승인에 이은 적응증 확대다.
이번 승인은 '엘리퀴스 2.5mg'의 비판막성 심방세동 환자 약 2만4000명에서 뇌졸중 및 전신 색전증 위험 감소 효과를 본 ARISTOTLE 및 AVERROES 대규모 3상 시험에 근간했다.
여기서 '엘리퀴스'는 기존 치료제로 쓰이는 '와파린' 대비 뇌졸중과 전신색전증, 주요 출혈, 사망률 세 가지 중요 예후에서 우월한 위험 감소 효과를 보였다.
한편 '엘리퀴스'는 주된 혈액 응고 단백질인 Xa인자를 억제해 트롬빈 생성과 혈전 형성을 감소시키는 기전을 갖고 있다.
'엘리퀴스' 상용량(5mg)은 국내 허가를 대기 중이다.
BMS와 화이자의 '엘리퀴스(아픽사반) 2.5mg'이 그것인데, 지난 8일 고령 및 신기능 저하 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소 용도로 식약청 허가를 받았다.
지난 2011년 말경 고관절 및 슬관절 치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방과 관련해 승인에 이은 적응증 확대다.
여기서 '엘리퀴스'는 기존 치료제로 쓰이는 '와파린' 대비 뇌졸중과 전신색전증, 주요 출혈, 사망률 세 가지 중요 예후에서 우월한 위험 감소 효과를 보였다.
한편 '엘리퀴스'는 주된 혈액 응고 단백질인 Xa인자를 억제해 트롬빈 생성과 혈전 형성을 감소시키는 기전을 갖고 있다.
'엘리퀴스' 상용량(5mg)은 국내 허가를 대기 중이다.
제약·바이오 기사
- 천만원 명품시계 받은 원장, 쌍벌제 구속 1호 되나 2013-01-11 05:00:05
- 업계 1위 동아제약 사상 최대 리베이트 뿌리다 적발 2013-01-10 17:28:28
- FDA 승인 임박 '토종 슈퍼항생제' 알고보니 '씁쓸' 2013-01-10 11:31:05
- 로슈 '타미플루' 생후 2주부터 처방 가능 2013-01-10 09:18:29
- 털면 나오는 프로포폴 불법 병의원…이번엔 74곳 2013-01-09 11:02:06
많이보는 뉴스
