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아토피 줄기세포치료제 첫 임상 승인
강스템홀딩스 '퓨어스텝-AD' 임상시험 진행
정희석 기자
기사입력: 2013-01-29 14:17:05
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루트로닉이 2대주주로 있는 '강스템홀딩스'가 식약청으로부터 아토피피부염 줄기세포치료제 '퓨어스템-AD'의 임상 1/2a상 승인을 받아 가톨릭서울성모병원에서 임상시험을 진행할 예정이라고 밝혔다.
29일 강스템홀딩스에 따르면, 지금까지 줄기세포를 이용해 아토피 치료제를 연구한 회사는 있었으나 상업화 임상시험이 승인된 사례는 이번이 세계 최초다.
퓨어스템-AD는 강스템홀딩스의 제대혈 줄기세포 분리ㆍ배양 특허 기술을 이용한 제대혈만능줄기세포 치료제.
일반 성체 조직에서 분리한 줄기세포보다 분화능이나 증식력에서 더 뛰어나며 부작용과 면역거부반응이 없는 것이 특징이다.
또 아토피피부염 질환에서 중요한 요소인 면역글로불린 E를 억제해 비만세포의 탈과립화를 사전에 차단함으로써 아토피피부염의 병변을 완화할 수 있을 것으로 기대된다.
강스템홀딩스 서광원 연구소장은 "일시적으로 아토피피부염을 가라앉히는 스테로이드 약물과 달리 퓨어스템-에이디주는 근본적인 치유를 함으로써 아토피에 대한 획기적인 치료방안이 될 것"이라고 밝혔다.
한편, 강스템홀딩스는 크론병에 대해서도 지난해 임상시험 신청절차를 완료해 식약청으로부터 승인을 기다리고 있으며, 올해 류마티스 관절염에 대한 임상시험도 신청할 예정이다.
29일 강스템홀딩스에 따르면, 지금까지 줄기세포를 이용해 아토피 치료제를 연구한 회사는 있었으나 상업화 임상시험이 승인된 사례는 이번이 세계 최초다.
퓨어스템-AD는 강스템홀딩스의 제대혈 줄기세포 분리ㆍ배양 특허 기술을 이용한 제대혈만능줄기세포 치료제.
일반 성체 조직에서 분리한 줄기세포보다 분화능이나 증식력에서 더 뛰어나며 부작용과 면역거부반응이 없는 것이 특징이다.
또 아토피피부염 질환에서 중요한 요소인 면역글로불린 E를 억제해 비만세포의 탈과립화를 사전에 차단함으로써 아토피피부염의 병변을 완화할 수 있을 것으로 기대된다.
강스템홀딩스 서광원 연구소장은 "일시적으로 아토피피부염을 가라앉히는 스테로이드 약물과 달리 퓨어스템-에이디주는 근본적인 치유를 함으로써 아토피에 대한 획기적인 치료방안이 될 것"이라고 밝혔다.
한편, 강스템홀딩스는 크론병에 대해서도 지난해 임상시험 신청절차를 완료해 식약청으로부터 승인을 기다리고 있으며, 올해 류마티스 관절염에 대한 임상시험도 신청할 예정이다.
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