폐암을 타깃으로 개발 중인 표적항암제에 대한 건강인 대상 다민족 임상시험이 국내서 실시된다.
한미약품(대표이사 이관순)은 자체 개발 중인 표적항암제 'HM61713'에 대한 인체 내 약효 발현 인종 간 차이를 확인하기 위해 한국·일본·서양인을 대상으로 1상 임상시험을 실시한다고 25일 밝혔다. 장소는 서울대병원이다.
'HM61713'은 암세포 성장 관여 신호전달 물질인 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이만을 선택적으로 억제하는 최초의 표적항암제다.
기존 약물서 나타나는 피부독성, 설사 등 부작용을 획기적으로 개선한 것으로 확인됐다.
건강인 대상 다민족 1상에서는 인종간 차이와 음식물 흡수영향 여부도 평가한다. 본격적 투약은 8월다.
한미약품은 이번 임상과는 별도로 작년 3월부터 폐암환자를 대상으로 'HM61713' 안전성과 항암효과를 확인하는 1상 임상을 서울대병원과 서울아산병원에서 진행하고 있다.
한미약품 임상팀 박경미 이사는 "현재 진행 중인 폐암환자 대상 임상에서 'HM61713' 약효를 기대할 수 있는 반응들이 확인되고 있다. 건강인 대상 임상에서 성공하면 곧바로 다국가 2상을 진행하겠다"고 밝혔다.