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바디텍메드, 인플루엔자 A·B형 진단시약 인허가 획득

호흡기질환시장 진입…일본 후생성 인허가 획득 가시화


정희석 기자
기사입력: 2016-07-18 11:00:21
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바디텍메드(대표 최의열)가 A·B형 인플루엔자를 1개 제품으로 진단할 수 있는 진단시약에 대해 식약처로부터 국내 판매 및 수출 허가를 획득했다.

18일 바디텍메드에 따르면, A·B형 인플루엔자 진단시약(제품명 인플루엔자 A+B)은 ‘고위험성 감염체 면역검사시약’으로 임상시험을 거쳐야만 허가를 획득할 수 있다.

허가를 획득한 진단시약은 초고감도 진단 플랫폼 ‘TRIAS’에 장착돼 A·B형 인플루엔자를 3~10분 만에 진단할 수 있는 제품.

10~15분이 소요되는 기존 제품 대비 진단에 걸리는 시간이 대폭 줄었으며 진단감도도 100배 이상 향상된 점이 특징이다.

인플루엔자 A+B가 식약처 허가를 획득함에 따라 바디텍메드는 첫 타깃시장인 연간 2억~2억5000만 달러 규모 일본 호흡기질환시장 진입에 필요한 단초를 마련했다.

바디텍메드는 지난 2월 일본 Arkray社와 공동으로 인후염·편도염 진단시장에 진출한데 이어 현재 일본 후생노동성에 인플루엔자 A+B 진단시약 인허가를 신청해놓은 상태다.

회사 측은 이르면 3분기 중 후생노동성 허가를 획득해 독감이 유행하기 시작하는 4분기부터 본격적으로 일본 내 판매가 가능할 것으로 보고 있다.

특히 일본시장은 해당 질환의 진행 정도를 눈으로 확인할 수 있는 정성 래피드 키트(Qualitative Rapid Kit)가 대부분을 차지해 정확한 검사결과 제공과 함께 조기진단까지 가능한 인플루엔자 A+B가 충분한 경쟁력을 가지고 있다는 분석이다.

바디텍메드 관계자는 “인플루엔자 A+B 외에도 현재 호흡기, 호르몬, 성매개감염 질환, B·C형 간염 등 다양한 질환 관련 진단시약 개발을 진행 중에 있다”고 밝혔다.

덧붙여 “2017년까지 50여종 내외 진단시약을 시장에 출시해 병원용 현장진단시장에서 사업영역을 확대하고 매출 지역 다변화를 지속 추진해 글로벌 진단기업으로 도약할 방침”이라고 전했다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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