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식약처, IMDRF 회원국 가입 총력
국내 의료기기 규제 현황 발표
정희석 기자
기사입력: 2017-03-15 10:19:59
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식품처가 각 나라마다 상이한 의료기기 관련 기준을 조화시키는 역할을 하는 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 회원국 가입을 위해 13일부터 16일까지 캐나다 벤쿠버에서 개최되는 ‘제11차 국제의료기기규제당국자포럼’(IMDRF)에 참석한다.
국제의료기기규제당국자포럼은 전 세계 의료기기 규제를 선도하기 위해 2011년 설립된 국제협의체.
현재 미국 유럽 캐나다 호주 일본 러시아 브라질 중국 싱가포르 9개 국가가 가입돼 있으며 WHO APEC AHWP(Asian Harmonization Working Party·아시아의료기기규제조화회의) 등 국제기구와도 협력하며 의료기기 규제 국제 조화에 앞장서고 있다.
식약처는 아시아지역 의료기기 규제조화를 위한 협력기구 AHWP 의장국으로서 2015년부터 포럼에 참석해 의료기기 허가·심사 가이드라인 제·개정 등 주요 성과를 공유하고 있다.
특히 IMDRF 공식 요청으로 이뤄진 이번 포럼에서 식약처는 국내 의료기기 허가·심사제도 등 우리나라 의료기기 규제 현황을 발표한다.
식약처는 “IMDRF 회원국 가입이 되면 우리나라 의료기기 제도를 국제적으로 인정받는 것”이라며 “IMDRF 가입에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
현재 미국 유럽 캐나다 호주 일본 러시아 브라질 중국 싱가포르 9개 국가가 가입돼 있으며 WHO APEC AHWP(Asian Harmonization Working Party·아시아의료기기규제조화회의) 등 국제기구와도 협력하며 의료기기 규제 국제 조화에 앞장서고 있다.
식약처는 아시아지역 의료기기 규제조화를 위한 협력기구 AHWP 의장국으로서 2015년부터 포럼에 참석해 의료기기 허가·심사 가이드라인 제·개정 등 주요 성과를 공유하고 있다.
특히 IMDRF 공식 요청으로 이뤄진 이번 포럼에서 식약처는 국내 의료기기 허가·심사제도 등 우리나라 의료기기 규제 현황을 발표한다.
식약처는 “IMDRF 회원국 가입이 되면 우리나라 의료기기 제도를 국제적으로 인정받는 것”이라며 “IMDRF 가입에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
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