글로벌 처방약 판매가 향후 5년간 연 6.5% 성장률을 기록, 2022년 1조 6천억 달러 규모가 될 것으로 분석된다.

연구 기반 제약기업들에서 매출과 수익 증가를 보고하고 있어 대부분의 시장에서 처방약 소비는 향후 몇 년 동안 증가할 것으로 예상된다.

28일 생명공학정책연구센터는 제약/바이오 글로벌동향 보고서를 발간하고 2018년도 글로벌 생명과학의 분야를 전망했다.

먼저 제약 분야는 느린 회복에 뒤이어, 세계 처방약 판매는 향후 5년간 6.5% 연간 복합률로 성장할 것으로 예상된다.

보고서는 "글로벌 매출은 2022년에 1조 6천억 달러가 될 것으로 예상된다'며 "이러한 성장은 2012-2016년 연평균 성장률(CAGR) 2.2%와 대조되지만, 2004-2008년 글로벌 금융위기 이전의 CAGR 8.4%에도 미치지 못한다"고 밝혔다.

이어 "그러나 이러한 경로는 가격 압력과 잠재적 두 번째 특허 절벽에 의해 강화될 수 있다"며 "비록 이전 수준은 아니지만, 대부분의 연구에 기반을 둔 제약기업들은 매출과 수익의 증가를 보고하고 있다"고 밝혔다.

경제 위기를 겪고있는 베네수엘라를 제외하면 모든 시장에서 처방약 소비는 향후 몇 년 동안 증가할 것으로 예상되고 소비 회복은 일반 시장에서 희귀질환 약을 포함한 고가의 치료에 대한 예산 증가에 의해 가속화될 것이라는 것이 보고서의 분석.

보고서는 "산업계는 과거만큼 공격적이지는 않지만 신흥 시장의 성장을 계속 주시하고 있고 세계 20대 제약시장 가운데 8개국은 증가하는 중산층의 지지를 받는 신흥 국가들이다"며 "중국은 근 미래에 상위 3위에 오를 것으로 예상된다"고 강조했다.

보고서는 "글로벌 제약 및 생명공학 R&D는 2022년까지 매년 2.4퍼센트씩 성장할 것으로 예상되며, 이는 2008년과 2016년 사이의 2.5퍼센트 성장보다 약간 낮은 수치"라며 "총 R&D 지출은 2016년 1,567억 달러와 비교해 2022년에는 1,810억 달러에 이를 것으로 예상된다"고 밝혔다.

업계는 R&D 투자 비용 대비 수익에서 계속해서 어려움에 직면할 것으로 예상된다

보고서는 "자산을 시장에 내놓는 비용은 2017년 기록적인 수준에 도달했고 많은 대형 제약기업들은 계속해서 제네릭에 따른 손실로 어려움을 겪을 것이다"며 "2018년 미국 새 행정부는 더 빠른 승인으로 가는 방향으로 계속 갈 것을 약속하지만, 가속화된 승인의 위험성은 의약품을 시장 재앙으로 바꿀 수 있다"고 경고했다.

한편 희귀의약품 시장은 향후 5년 동안 거의 두 배가 될 것으로 예상된다.

보고서는 "2022년에는 희귀의약품 시장은 2,090억 달러에 이를 것이다"며 "고가의 특화된 약품들은 정책입안자들의 가격조사와 계속 마주할 것으로 예상된다"고 지적했다.

이어 "미국의 상위 100대 약품 중 희귀의약품의 연간 환자당 평균비용은 2016년 140,443달러였는데 비희귀의약품은 27,756달러였다"며 "미국 FDA에 따르면, 2015년 56건, 2016년 27건과 비교해 2017년 미국에서 75건의 희귀의약품이 승인됐다"고 밝혔다.

가장 많이 판매된 50개의 희귀의약품은 각각 평균 약 6억3천7백만 달러의 판매액을 기록했다. 과학적 발전에 따라 더 많은 희귀질병들이 확인되게 할 것이며 심지어 가격 압박에도 불구하고 승인을 받으려는 더 많은 약물이 늘어날 것이라는 게 보고서의 분석.

생물의약품은 2020년까지 제약 시장의 1/4 이상을 차지할 것으로 예상된다. 이런 성공으로 대형 생물의약품의 경우 바이오시밀러 및 또 다른 특허 절벽으로부터 수입 위협을 받게 될 전망이다.

보고서는 " 유럽연합(EU)에서는 시장 점유율이 낮더라도 바이오시밀러로 상당한 비용절감 효과를 보고 있다"며 "바이오시밀러는 30퍼센트 정도 저렴한데 2020년까지 미국시장에서 25~35개의 바이오시밀러가 나타날 것으로 추산된다"고 예상했다.

보고서는 "아시아 태평양 지역은 중국이 주도하고 있으며 세계 그 어느 곳보다 더 많은 바이오시밀러를 개발 중에 있다"며 "중국은 바이오시밀러의 선도적 시장이 될 잠재력을 가지고 있다"고 덧붙였다.