피씨엘(대표이사 김소연)은 2015년부터 진행한 중소기업 기술혁신개발사업(투자연계과제)이 중소기업청 최종 성공 판정을 받았다고 14일 밝혔다.
해당 국책 과제는 다중면역진단 기술인 ‘3차원 고정화 기술을 이용한 3대 암 면역진단키트 개발기술’ 사업으로 총 사업비 약 10억원이 소요됐으며 2017년 10월 과제가 종료했다.
당초 개발목표는 간암 췌장암 담도암 3종류의 암을 동시 진단 가능한 면역진단키트였으나 실제로는 간암 췌장암 대장암 전립선암 난소암 등 5종류가 가능한 면역진단키트를 개발했다는 게 회사 측 설명.
기존 종양 마커 정량 키트는 단일 마커만이 가능한 반면 피씨엘이 개발한 키트의 경우 5개 종양 마커를 한 번의 시험으로 동시 정량이 가능하다.
3D 고정화 기술로 기존 단일 진단에 비해 높은 고정화율을 나타내며 진단 정확도가 90% 이상으로 매우 높다.
또한 해당 기술은 진단시간을 단축하고 비용절감을 통해 10% 내외의 가격경쟁력을 갖췄고 국내외 다중면역진단기술을 한 단계 끌어올린 획기적인 기술로 평가받고 있다.
국책 과제 수행을 총괄한 중소기업청은 3차원 솔겔(Sol-gel) 고정 기술을 이용한 암 면역진단 스크리닝 키트 관련 기술개발이 적정성이 있고 최종목표 역시 달성했다고 판단했다.
더불어 사업화 가능성도 충분하다고 평가했다.
피씨엘은 2016년도 식약처 허가 제품 ‘Hi3-1’을 필두로 여러 종류의 간염바이러스(HCV)와 에이즈(HIV)를 동시에 검출할 수 있는 혈액스크리닝 다중면역진단 제품을 선보였다.
현재 추가로 매독(Syphilis)을 진단할 수 있는 제품을 개발 중이다.
회사 관계자는 “이번 국책과제 기술은 즉시 상용화가 가능한 수준이며 현재 CE 등 국내외 인증을 앞두고 있다”며 “기존 제품보다 효율적인 기술을 적용한 만큼 세계 최초로 진행되는 다중암 표지자 인증을 획득하면 향후 시장에서 경쟁 우위를 점할 수 있을 것”이라고 내다봤다.
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