- 제약·바이오
- 외자사
IgA 신독성 치료제 희귀약 지정
큐라젠 개발 모노클론 항체 ‘CR002’
윤현세 기자
기사입력: 2004-11-16 09:49:48
-
가
-
URL복사 
큐라젠(CuraGen)은 미국 FDA가 사람 모노클론 항체인 ‘CR002'에 대해 IgA 신독성 악화와 신부전을 지연시키기 위해 사용할 수 있는 희귀약으로 인정받았다고 발표했다.
IgA 신경독성은 미국에서 연간 약 13만명의 환자에게 영향을 미치는 만성 신질환으로 대개 15-35세 사이에 신부전과 함께 발생한다.
CR002는 PDGF-D를 중화시키는 사람 모노클론 항체로 동물시험에서 유의적인 신장 손상 감소와 신기능 보존 작용이 입증됐으며 안전성에 대한 1상 임상을 시작할 예정이다.
현재까지 IgA 신독성에 대해 FDA 승인된 약물은 없다.
희귀약 법안은 미국에서 20만명 미만의 환자에게 영향을 미치는 질환에 대한 신약 개발을 장려하기 위해 제정된 것으로 FDA의 지시사항만 충족시킨다면 승인 후 7년간 시장독점권을 갖게 되며 세금, 연구보조 등 기타 혜택을 받게 된다.
IgA 신경독성은 미국에서 연간 약 13만명의 환자에게 영향을 미치는 만성 신질환으로 대개 15-35세 사이에 신부전과 함께 발생한다.
CR002는 PDGF-D를 중화시키는 사람 모노클론 항체로 동물시험에서 유의적인 신장 손상 감소와 신기능 보존 작용이 입증됐으며 안전성에 대한 1상 임상을 시작할 예정이다.
현재까지 IgA 신독성에 대해 FDA 승인된 약물은 없다.
희귀약 법안은 미국에서 20만명 미만의 환자에게 영향을 미치는 질환에 대한 신약 개발을 장려하기 위해 제정된 것으로 FDA의 지시사항만 충족시킨다면 승인 후 7년간 시장독점권을 갖게 되며 세금, 연구보조 등 기타 혜택을 받게 된다.
제약·바이오 기사
- 유비케어, 의원 EDI청구 SW시장서 독주 2004-11-17 11:51:16
- 메이드 인 병원 ‘화장품’ 200억 시장 구축 2004-11-16 07:09:45
- 비타민 E, 오히려 사망위험 높여 2004-11-15 19:23:27
- 패록세틴, 소아 강박장애 효과적 2004-11-15 19:22:55
- 비만, 백혈병 위험 증가와 관련 2004-11-15 19:22:21
많이보는 뉴스
