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‘엘록사틴’ 대장암1차 치료제 우선 심사
기존 치료용법에 비해 생존기간 30% 증가
강성욱 기자
기사입력: 2003-09-25 10:48:38
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사노피-신데라보의 엘록사틴(성분명 oxaliplatin)이 미FDA로부터 1차 치료제 적응증 6개월 우선 심사대상으로 결정됐다.
‘FDA 우선 심사’란 중증 또는 생명을 위협하는 질환치료를 위해 기존 약제로 충족되지 않은 의료 욕구를 만족시킬 가능성이 보이는 새로운 약제들을 신속하게 검사할 목적으로 시행되는 제도.
회사측은 이번 우선심사 결정이 미국국립암센터(NCI)가 후원한 결장직장암에 대한 연구결과에 따라 이뤄졌다고 설명했다.
연구결과 IFL 용법(irinotecan + 5-FU/LV)에 비하여 엘록사틴을 투여한FOLFOX 용법(oxaliplatin + 5-FU/LV)이 우월하다는 것을 입증되었으며 전반적인 생존 기간은 IFL 용법에 비해 엘록사틴을 기본으로 한 용법에서 생존기간이 30% 이상 증가한 것으로 드러났다.
엘록사틴은 사노피-신데라보에서 현재 세계 60개국 이상에서 전이성 결장직장암의 1차 및 2차 치료제로 시판 중이며, 대장암 초기를 포함한 이 질병의 모든 병기에서 치료제로 사용되고 있는 제품이다.
‘FDA 우선 심사’란 중증 또는 생명을 위협하는 질환치료를 위해 기존 약제로 충족되지 않은 의료 욕구를 만족시킬 가능성이 보이는 새로운 약제들을 신속하게 검사할 목적으로 시행되는 제도.
회사측은 이번 우선심사 결정이 미국국립암센터(NCI)가 후원한 결장직장암에 대한 연구결과에 따라 이뤄졌다고 설명했다.
연구결과 IFL 용법(irinotecan + 5-FU/LV)에 비하여 엘록사틴을 투여한FOLFOX 용법(oxaliplatin + 5-FU/LV)이 우월하다는 것을 입증되었으며 전반적인 생존 기간은 IFL 용법에 비해 엘록사틴을 기본으로 한 용법에서 생존기간이 30% 이상 증가한 것으로 드러났다.
엘록사틴은 사노피-신데라보에서 현재 세계 60개국 이상에서 전이성 결장직장암의 1차 및 2차 치료제로 시판 중이며, 대장암 초기를 포함한 이 질병의 모든 병기에서 치료제로 사용되고 있는 제품이다.
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