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FDA, 리타베이즈 판촉용 전단 배포 중지
존슨앤존슨, 미입증 유효성 주장 경고
윤현세 기자
기사입력: 2003-06-07 11:40:53
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미국 FDA는 존슨앤존슨(J&J)에게 혈전용해제인 리타베이즈(Retavase)와 관련한 일부 유효성 주장을 중단할 것을 지시했다.
FDA는 존슨앤존슨이 리타베이즈가 다른 약물보다 우수하다고 한 주장을 포함, 입증되지 않은 효과에 대해 주장하고 있다고 경고했다.
따라서 이런 주장을 포함하는 광고판촉용 전단의 배포를 즉각적으로 중지하라고 말했다.
FDA는 존슨앤존슨이 리타베이즈의 유효성과 관련한 주장을 판촉하려면 이를 입증할 자료를 제출해야 한다고 덧붙였다.
리타베이즈는 재조합 생물학적 심장보호약물로 심장으로 가는 혈류를 개선하여 심장발작 환자에게 효과를 나타낸다.
FDA는 존슨앤존슨이 리타베이즈가 다른 약물보다 우수하다고 한 주장을 포함, 입증되지 않은 효과에 대해 주장하고 있다고 경고했다.
따라서 이런 주장을 포함하는 광고판촉용 전단의 배포를 즉각적으로 중지하라고 말했다.
FDA는 존슨앤존슨이 리타베이즈의 유효성과 관련한 주장을 판촉하려면 이를 입증할 자료를 제출해야 한다고 덧붙였다.
리타베이즈는 재조합 생물학적 심장보호약물로 심장으로 가는 혈류를 개선하여 심장발작 환자에게 효과를 나타낸다.
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