- 제약·바이오
- 외자사
'휴미라' 플랙 건선증 유럽승인 임박
자문위 긍정적 의견 피력, 승인되면 5번째 적응증
윤현세 기자
기사입력: 2007-11-21 06:26:39
-
가
-
URL복사 
애보트 래보러토리즈의 생물학적 제제 '휴미라(Humira)'에 대해 유럽의약품청의 사람용 의약품 위원회(CMPH)가 를 중등증 이상의 플랙 건선증 적응증 승인에 긍정적인 의견을 피력했다.
휴미라의 성분은 아달리무맵(adalimumab). 이미 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척수염, 크론씨병에 사용하도록 승인되어 있어 만약 건선증이 승인된다면 건선증은 5번째 적응증이 된다.
대개 유럽위원회는 자문위원회의 의견을 따르므로 2개월 이내에 휴미라의 건선증 적응증은 정식 승인될 전망이다.
휴미라의 올해 3사분기 매출액은 8.03억불(약 7천3백억원)이었으며 이번 건선증 적응증 적응증 추가로 향후 매출이 더욱 증가할 것으로 보인다.
휴미라의 성분은 아달리무맵(adalimumab). 이미 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척수염, 크론씨병에 사용하도록 승인되어 있어 만약 건선증이 승인된다면 건선증은 5번째 적응증이 된다.
대개 유럽위원회는 자문위원회의 의견을 따르므로 2개월 이내에 휴미라의 건선증 적응증은 정식 승인될 전망이다.
휴미라의 올해 3사분기 매출액은 8.03억불(약 7천3백억원)이었으며 이번 건선증 적응증 적응증 추가로 향후 매출이 더욱 증가할 것으로 보인다.
제약·바이오 기사
- 공정위, 영국 리베이트 근절 현지조사 착수 2007-11-21 07:02:39
- '넥사바', 간세포 종양에 FDA 승인 2007-11-21 06:16:35
- 류마티스약, 뚜렷한 효과 차이 없다 2007-11-21 06:04:21
- 인피니트, 사랑의 헌혈 봉사 2007-11-20 13:47:12
- 대웅제약, 소염제 '페노스탑 멘솔' 발매 2007-11-20 13:21:04
많이보는 뉴스
