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GSK 수술후 장폐색약 승인 가능성 높아져
FDA 자문위, '엔터레그' 효과가 위험 상위한다 결론
윤현세 기자
기사입력: 2008-01-28 01:58:21
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글락소스미스클라인과 아돌러의 수술 후 장폐색 치료제인 '엔터레그(Entereg)'가 미국 FDA 자문위원회 회의에서 긍정적으로 평가됐다.
자문위원회는 엔터레그의 심장에 대한 장기간 위험에 비해 그 혜택이 더 크다고 찬성 9표, 반대 6표로 결정했다.
엔터레그는 마약성 진통제의 장운동에 대한 부작용을 상쇄하는 작용이 있어 수술 후 장폐색을 치료하기 위해 개발된 약물.
그러나 다른 장질환에 대한 치료제로 개발하기 위한 임상에서 심장발작, 골절, 비정상적인 조직성장 등이 발견되어 임상이 중단되어 자문위원회 회의에서 과연 추천될 수 있을지 의문이었다.
글락소의 엔터레그의 최종승인 여부는 오는 2월 10일까지 결정될 예정. 와이어스와 프로제닉스도 공동으로 엔터레그와 유사한 장폐색 치료제를 개발하고 있으나 심전도 안전성 문제로 시판이 지연되어왔다.
자문위원회는 엔터레그의 심장에 대한 장기간 위험에 비해 그 혜택이 더 크다고 찬성 9표, 반대 6표로 결정했다.
엔터레그는 마약성 진통제의 장운동에 대한 부작용을 상쇄하는 작용이 있어 수술 후 장폐색을 치료하기 위해 개발된 약물.
그러나 다른 장질환에 대한 치료제로 개발하기 위한 임상에서 심장발작, 골절, 비정상적인 조직성장 등이 발견되어 임상이 중단되어 자문위원회 회의에서 과연 추천될 수 있을지 의문이었다.
글락소의 엔터레그의 최종승인 여부는 오는 2월 10일까지 결정될 예정. 와이어스와 프로제닉스도 공동으로 엔터레그와 유사한 장폐색 치료제를 개발하고 있으나 심전도 안전성 문제로 시판이 지연되어왔다.
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