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쉐링 '슈개매덱스', 부작용 크지 않아
알러지 반응외에 큰 부작용없어 FDA 자문위원회 곧 열려
윤현세 기자
기사입력: 2008-03-11 06:20:36
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쉐링푸라우의 신약 슈개매덱스(sugammadex)가 알러지 반응을 제외하고는 안전하다고 FDA가 지난 금요일 발표했다.
슈개메덱스는 수술 시 사용되는 근육이완제에 길항하는 약물로 환자들이 수술 후 회복 시 도움을 주는 약물. FDA 자문위원들은 화요일 슈개메덱스에 대한 검토를 할 예정이다.
슈개메덱스가 승인된다면 ‘브리디온(Bridion)’이라는 상품명으로 출시하게 된다.
다수의 건강한 성인을 대상으로 한 임상실험에서 슈개메덱스는 약물에 대한 알러지 반응을 제외하고는 안전한 것으로 나타났다고 쉐링측은 말했다. FDA관계자는 알러지 반응에 대한 것은 앞으로 더 많은 연구가 필요하다고 언급했다.
쉐링푸라우는 슈개메덱스가 소아의 뼈와 치아에 영향을 미치는 것으로 나타나 성인용으로만 승인을 신청했다.
한 전문가는 슈개매덱스는 현재까지 임상실험에서는 신장질환자에게 안전한 것으로 나타났으나 슈개매덱스가 신장을 통해 배설되므로 심각한 신장질환이 있는 환자의 경우는 투여하지 않을 것을 권했다.
미국에서 수술을 받는 절반 정도의 환자들은 마취제와 함께 근육이완제를 투여 받는데, 많은 수의 환자들은 근육이완제에 길항하는 약물의 도움 없이도 자연스럽게 회복된다고 관계자는 말했다.
슈개메덱스는 수술 시 사용되는 근육이완제에 길항하는 약물로 환자들이 수술 후 회복 시 도움을 주는 약물. FDA 자문위원들은 화요일 슈개메덱스에 대한 검토를 할 예정이다.
슈개메덱스가 승인된다면 ‘브리디온(Bridion)’이라는 상품명으로 출시하게 된다.
다수의 건강한 성인을 대상으로 한 임상실험에서 슈개메덱스는 약물에 대한 알러지 반응을 제외하고는 안전한 것으로 나타났다고 쉐링측은 말했다. FDA관계자는 알러지 반응에 대한 것은 앞으로 더 많은 연구가 필요하다고 언급했다.
쉐링푸라우는 슈개메덱스가 소아의 뼈와 치아에 영향을 미치는 것으로 나타나 성인용으로만 승인을 신청했다.
한 전문가는 슈개매덱스는 현재까지 임상실험에서는 신장질환자에게 안전한 것으로 나타났으나 슈개매덱스가 신장을 통해 배설되므로 심각한 신장질환이 있는 환자의 경우는 투여하지 않을 것을 권했다.
미국에서 수술을 받는 절반 정도의 환자들은 마취제와 함께 근육이완제를 투여 받는데, 많은 수의 환자들은 근육이완제에 길항하는 약물의 도움 없이도 자연스럽게 회복된다고 관계자는 말했다.
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