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작년 미국 FDA 승인 신약 총 21개
신약심사기간 단축되어 작년보다 증가
윤현세 기자
기사입력: 2004-01-19 09:45:19
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미국 FDA가 2003년 승인한 신약은 총 21개로 2002년 17개보다 증가한 것으로 발표됐다.
신약승인이 증가한 원인으로는 FDA가 신약심사 기간을 단축시켰기 때문.
2002년에 비해 2003년에는 신속심사 지위가 부여된 약물의 심사기간은 평균 19.1개월에서 7.7개월로 줄어들었다.
2002년 평균 신속심사기간이 길었던 이유로는 2002년에는 몇몇 약물의 심사기간이 특별히 길었기 때문이라고 FDA는 설명했다.
미국 보건부의 타미 G. 톰슨 장관은 “FDA가 신속하게 신약 승인을 내주고 있으며 2003년 초에 발표된 FDA의 새로운 혁신 정책으로 올해에는 안전하고 저렴한 약물을 더 빨리 승인할 것”이라고 말했다.
한편 2003년에 제네릭 제품을 포함하여 FDA가 승인한 의약품은 화학적 약물과 생물학적 제제를 합하여 총 466개인 것으로 알려졌다.
신약승인이 증가한 원인으로는 FDA가 신약심사 기간을 단축시켰기 때문.
2002년에 비해 2003년에는 신속심사 지위가 부여된 약물의 심사기간은 평균 19.1개월에서 7.7개월로 줄어들었다.
2002년 평균 신속심사기간이 길었던 이유로는 2002년에는 몇몇 약물의 심사기간이 특별히 길었기 때문이라고 FDA는 설명했다.
미국 보건부의 타미 G. 톰슨 장관은 “FDA가 신속하게 신약 승인을 내주고 있으며 2003년 초에 발표된 FDA의 새로운 혁신 정책으로 올해에는 안전하고 저렴한 약물을 더 빨리 승인할 것”이라고 말했다.
한편 2003년에 제네릭 제품을 포함하여 FDA가 승인한 의약품은 화학적 약물과 생물학적 제제를 합하여 총 466개인 것으로 알려졌다.
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