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프로비질, 폐색성 수면무호흡 적응증 확대
OSAHS, 교대근무 수면장애 사용 승인
윤현세 기자
기사입력: 2004-01-28 09:18:30
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세팔론(Cephalon)은 미국 FDA가 프로비질(Provigil)을 폐색성 수면무호흡/과소호흡 증후군(OSAHS)과 교대근무 수면장애에 사용할 수 있도록 승인했다고 발표했다.
프로비질의 성분은 모다피닐(modafinil)로 1998년에 수면발작 환자의 각성을 개선하는데 사용하도록 FDA 승인됐었다.
프로비질은 전임상 시험에서 뇌에서 전반적 흥분을 일으키지 않고 각성을 촉진하는 것으로 나타났으며 대뇌 피질을 활성화하여 수면/각성 중추를 통해 선택적으로 작용하는 것으로 생각되고 있다.
세팔론의 임상연구 등록업무부의 폴 블레이크 부회장은 “프로비질은 폐색성 수면 무호흡/과소호흡 증후군과 교대근무 수면장애 환자의 일상생활에 영향을 주는 과도한 졸음을 치료하는 선택약이 될 것”이라고 말했다.
또한 “약 3천5백명 이상을 대상으로 한 임상에서 안전성이 양호한 것으로 나타났다”고 덧붙였다.
프로비질의 성분은 모다피닐(modafinil)로 1998년에 수면발작 환자의 각성을 개선하는데 사용하도록 FDA 승인됐었다.
프로비질은 전임상 시험에서 뇌에서 전반적 흥분을 일으키지 않고 각성을 촉진하는 것으로 나타났으며 대뇌 피질을 활성화하여 수면/각성 중추를 통해 선택적으로 작용하는 것으로 생각되고 있다.
세팔론의 임상연구 등록업무부의 폴 블레이크 부회장은 “프로비질은 폐색성 수면 무호흡/과소호흡 증후군과 교대근무 수면장애 환자의 일상생활에 영향을 주는 과도한 졸음을 치료하는 선택약이 될 것”이라고 말했다.
또한 “약 3천5백명 이상을 대상으로 한 임상에서 안전성이 양호한 것으로 나타났다”고 덧붙였다.
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