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수두백신 효과 있나 없나?…유효성 의문 제기
이애주 의원, 국가예방접종 시행 불구 환자는 늘어
박진규 기자
기사입력: 2009-02-26 10:30:32
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수두에 대한 국가예방접종을 시작한 이후 오히려 수두 환자는 증가추세를 보이고 있는 것으로 나타나 백신 효용성 의혹이 다시 제기됐다.
정부는 지난 2005년부터 수두를 법정전염병으로 지정, 소아의 기본 예방접종에 포함해 시행하고 있다.
국회 보건복지위 소속 한나라당 이애주 의원은 26일 건보공단의 수두에 대한 청구실적을 근거로 국가예방접종을 시행하기 이전인 2004년에 50만 명에 그쳤던 환자 수가 2007년에는 57만 명으로 크게 증가했다고 밝혔다.
이 의원은 수두 백신의 효과는 장기적으로 검토할 문제지만, 주된 발병 연령대가 2~3세 소아라는 점을 감안하면 국가접종 시행 후 3년이 지난 지금도 수두 환자가 계속 증가하고 있는 현상에 대해서는 규명해야 한다고 지적했다.
이 의원은 그러면서 식약청이 지난 2006년 수두백신의 효과를 평가하기 위한 정부 용역연구 결과에서도 백신의 효과가 없는 것으로 나타났다는 사실을 상기했다.
한양대학교 오성희 교수팀이 식품의약품안전청의 의뢰로 수행한 '수두백신의 유용성 평가' 보고서에 따르면 13세 이하 수두환자 106명과 수두에 걸린 적이 없는 106명을 대상으로 수두백신이 질병 발생 위험을 낮출 수 있는지 비교한 결과 두 집단 사이에 수두 발병률에 통계적으로 의미 있는 차이가 없는 것으로 드러났다.
당시 식약청은 이에 대해 연구대상자가 충분하지 못해 이를 근거로 백신 효과를 평가할 수 없다는 입장을 밝혔으며, 현재 추가 연구를 진행하고 있다.
이 의원은 해당 백신들이 허가를 받을 때 유효성 부분도 검토했겠지만, 연구를 통해 수두백신의 효과가 있는지 없는지 판단하기 어렵다는 결론이 나왔다면 당장 백신을 접종할지 여부를 결정해야 하는 소비자들의 입장에서는 매우 난처한 문제가 아닐 수 없다고 지적했다.
또한 식약청의 추가 연구에 대해서도 "연구자와 식약청은 소아 피험자 등록의 어려움 등으로 피험자 확보가 어려운 상황이라고 설명하고 있어 후속 연구 역시 신뢰할 만한 결과가 도출될 수 있을지 불투명하다"고 밝혔다.
이 의원은 "국민들이 믿고 백신을 접종할 수 있도록 질병관리본부와 일선 보건소가 적극적으로 참여해 조사가 이루어질 수 잇도록 정부 차원에서 적극적인 독려가 이뤄져야 하며 소아 임상연구의 특성을 감안해 연구사업 수행기간과 적절한 인센티브를 위한 예산을 확보해 국가 백신 사업이 원활하게 이루어지도록 해야 한다"고 주장했다.
정부는 지난 2005년부터 수두를 법정전염병으로 지정, 소아의 기본 예방접종에 포함해 시행하고 있다.
국회 보건복지위 소속 한나라당 이애주 의원은 26일 건보공단의 수두에 대한 청구실적을 근거로 국가예방접종을 시행하기 이전인 2004년에 50만 명에 그쳤던 환자 수가 2007년에는 57만 명으로 크게 증가했다고 밝혔다.
이 의원은 수두 백신의 효과는 장기적으로 검토할 문제지만, 주된 발병 연령대가 2~3세 소아라는 점을 감안하면 국가접종 시행 후 3년이 지난 지금도 수두 환자가 계속 증가하고 있는 현상에 대해서는 규명해야 한다고 지적했다.
이 의원은 그러면서 식약청이 지난 2006년 수두백신의 효과를 평가하기 위한 정부 용역연구 결과에서도 백신의 효과가 없는 것으로 나타났다는 사실을 상기했다.
한양대학교 오성희 교수팀이 식품의약품안전청의 의뢰로 수행한 '수두백신의 유용성 평가' 보고서에 따르면 13세 이하 수두환자 106명과 수두에 걸린 적이 없는 106명을 대상으로 수두백신이 질병 발생 위험을 낮출 수 있는지 비교한 결과 두 집단 사이에 수두 발병률에 통계적으로 의미 있는 차이가 없는 것으로 드러났다.
당시 식약청은 이에 대해 연구대상자가 충분하지 못해 이를 근거로 백신 효과를 평가할 수 없다는 입장을 밝혔으며, 현재 추가 연구를 진행하고 있다.
이 의원은 해당 백신들이 허가를 받을 때 유효성 부분도 검토했겠지만, 연구를 통해 수두백신의 효과가 있는지 없는지 판단하기 어렵다는 결론이 나왔다면 당장 백신을 접종할지 여부를 결정해야 하는 소비자들의 입장에서는 매우 난처한 문제가 아닐 수 없다고 지적했다.
또한 식약청의 추가 연구에 대해서도 "연구자와 식약청은 소아 피험자 등록의 어려움 등으로 피험자 확보가 어려운 상황이라고 설명하고 있어 후속 연구 역시 신뢰할 만한 결과가 도출될 수 있을지 불투명하다"고 밝혔다.
이 의원은 "국민들이 믿고 백신을 접종할 수 있도록 질병관리본부와 일선 보건소가 적극적으로 참여해 조사가 이루어질 수 잇도록 정부 차원에서 적극적인 독려가 이뤄져야 하며 소아 임상연구의 특성을 감안해 연구사업 수행기간과 적절한 인센티브를 위한 예산을 확보해 국가 백신 사업이 원활하게 이루어지도록 해야 한다"고 주장했다.
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