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EU, 로슈 '맙테라' 재발성 백혈병에 사용 승인
재발성 또는 난치성 백혈병의 치료 기준 돼
윤현세 기자
기사입력: 2009-09-04 09:35:13
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유럽 연합은 로슈의 ‘맙테라(MabThera)'를 만성 림프구성 백혈병 재발 환자에 사용하는 것을 승인했다고 3일 밝혔다.
유럽 연합의 인체 의약품 위원회(CHMP)는 지난 7월 맙테라로 투여 받은 환자의 생존 기간이 10개월 더 증가한다는 임상시험 이후 맙테라 승인에 긍정적인 입장을 표명했었다.
맙테라는 유럽 및 다른 국가에서 다른 치료를 받지 않은 만성 림프구성 백혈병 환자의 첫 번째(first-line) 치료제로 승인된 약물이다.
이번 승인으로 맙테라와 화학요법제 병용이 재발성 또는 난치성 만성 림프구성 백혈병 치료의 기준이 됐다고 임상 담당 연구팀은 밝혔다.
유럽 연합의 인체 의약품 위원회(CHMP)는 지난 7월 맙테라로 투여 받은 환자의 생존 기간이 10개월 더 증가한다는 임상시험 이후 맙테라 승인에 긍정적인 입장을 표명했었다.
맙테라는 유럽 및 다른 국가에서 다른 치료를 받지 않은 만성 림프구성 백혈병 환자의 첫 번째(first-line) 치료제로 승인된 약물이다.
이번 승인으로 맙테라와 화학요법제 병용이 재발성 또는 난치성 만성 림프구성 백혈병 치료의 기준이 됐다고 임상 담당 연구팀은 밝혔다.
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