- 제약·바이오
- 외자사
FDA, '리툭산' 만성 림프성 백혈병 치료제 승인
화학요법제 두종과 병용 사용시 생존기간 연장돼
윤현세 기자
기사입력: 2010-02-20 10:57:47
-
가
-
URL복사 
미국 FDA는 젠테크의 항암제‘리툭산(Rituxan)'을 만성 림프구성 백혈병 치료제로 승인한다고 19일 밝혔다.
리툭산은 항암세포 표면에 결합해 면역계의 암세포 공격을 더 용이하게 하는 약물이다.
이번 승인으로 다른 항암제에 반응하지 않고 화학요법제 투여를 시작한 만성 림프구성 백혈병 환자에게 리툭산과 플루다리빈(fludarabine), 싸이클로포스파미드(cyclophosphamide)를 병용해 사용할 수 있게 됐다.
화학요법제를 투여받지 않은 환자 817명에 대한 임상시험에서 리툭산과 화학요법제를 병용한 경우 암의 진행 없이 생존기간이 8개월 더 연장되는 것으로 나타났었다.
그러나 리툭산의 경우 알러지와 유사한 투여 반응의 위험이 있다는 블랙박스 경고 문구를 포함하게 됐다고 FDA는 밝혔다. 또한 리툭산은 진행성 다발초점성 백질뇌병증에 대한 경고 문구도 포함하게 됐다.
리툭산은 항암세포 표면에 결합해 면역계의 암세포 공격을 더 용이하게 하는 약물이다.
이번 승인으로 다른 항암제에 반응하지 않고 화학요법제 투여를 시작한 만성 림프구성 백혈병 환자에게 리툭산과 플루다리빈(fludarabine), 싸이클로포스파미드(cyclophosphamide)를 병용해 사용할 수 있게 됐다.
화학요법제를 투여받지 않은 환자 817명에 대한 임상시험에서 리툭산과 화학요법제를 병용한 경우 암의 진행 없이 생존기간이 8개월 더 연장되는 것으로 나타났었다.
그러나 리툭산의 경우 알러지와 유사한 투여 반응의 위험이 있다는 블랙박스 경고 문구를 포함하게 됐다고 FDA는 밝혔다. 또한 리툭산은 진행성 다발초점성 백질뇌병증에 대한 경고 문구도 포함하게 됐다.
제약·바이오 기사
- 300억원 이상 청구 품목 31개…대웅 5개 최다 2010-02-20 06:46:15
- 지난해 제품화지원 상담 '개량신약' 최다 2010-02-19 18:13:50
- 공정경쟁규약 심의위원회 구성 완료 2010-02-19 14:40:23
- '미카르디스' 제네릭 4품목 생동성 시험 승인 2010-02-19 14:10:30
- 바라크루드, 청구순 30계단 급상승 2010-02-19 12:00:09
많이보는 뉴스
