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FDA, 아스트라 '브릴린타' 임상결과에 의문제기
외국과 미국내 임상 결과 달라.. 효과는 인정해
윤현세 기자
기사입력: 2010-07-27 08:48:40
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아스트라제네카의 혈전용해제 실험약 ‘브릴린타(Brilinta)’의 임상시험 결과에 대해 FDA가 의문을 제기했다.
FDA는 브릴린타의 효과는 인정하지만 외국과 미국에서 실시한 임상시험의 결과에 차이가 있다고 밝혔다.
외국에서 실시한 임상시험의 경우 ‘플라빅스(Plavix)’를 복용한 환자에 비해 브릴린타를 복용한 환자의 경우 심장질환의 위험성이 적은 것으로 나타났다.
그러나 미국에서 실시된 임상시험의 경우 브릴린타를 복용한 환자에서 심장 문제가 더 많이 보고된 것으로 나타났다.
FDA는 오는 27일 브릴린타에 대한 자문위원회를 열어 승인 여부를 묻게 된다고 밝혔다.
FDA는 브릴린타의 효과는 인정하지만 외국과 미국에서 실시한 임상시험의 결과에 차이가 있다고 밝혔다.
외국에서 실시한 임상시험의 경우 ‘플라빅스(Plavix)’를 복용한 환자에 비해 브릴린타를 복용한 환자의 경우 심장질환의 위험성이 적은 것으로 나타났다.
그러나 미국에서 실시된 임상시험의 경우 브릴린타를 복용한 환자에서 심장 문제가 더 많이 보고된 것으로 나타났다.
FDA는 오는 27일 브릴린타에 대한 자문위원회를 열어 승인 여부를 묻게 된다고 밝혔다.
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