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J&J, 골반 관절 치환 제품 2종류 회수하기로
예상보다 많은 재수술 비율때문
윤현세 기자
기사입력: 2010-08-27 08:54:49
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J&J의 인공 관절 사업부는 골반 치환 수술에 사용되는 제품 2종류를 회수한다고 26일 발표했다.
회수가 결정된 제품은 ASR Hip Resurfacing System 과 ASR XL Acetabular System. FDA는 이 두제품이 불법적으로 판매되고 있다는 경고를 지난 24일 J&J측에 내린 바 있다.
인공관절 사업을 담당하는 DePuy Orthopaedics는 공개를 앞두고 있는 두 제품의 새로운 자료에서 두번째 치환 수술이 필요한 환자의 수가 예상보다 많았다며 이로 인해 회수를 결정하게 됐다고 밝혔다.
새로운 자료에 따르면 두제품을 사용한 환자 8명 중 1명의 경우 5년 이내 재수술이 필요한 것으로 나타났다. 이는 인공관절이 잘 맞지 않아 통증을 유발하거나 도보에 어려움이 있기 때문이었다.
한편 DePuy Orthopaedics는 이번 정보를 의사와 환자에 제공하기 위해 노력 중이며 환자의 검사와 처치에 따른 비용을 보상할 것이라고 밝혔다.
회수가 결정된 제품은 ASR Hip Resurfacing System 과 ASR XL Acetabular System. FDA는 이 두제품이 불법적으로 판매되고 있다는 경고를 지난 24일 J&J측에 내린 바 있다.
인공관절 사업을 담당하는 DePuy Orthopaedics는 공개를 앞두고 있는 두 제품의 새로운 자료에서 두번째 치환 수술이 필요한 환자의 수가 예상보다 많았다며 이로 인해 회수를 결정하게 됐다고 밝혔다.
새로운 자료에 따르면 두제품을 사용한 환자 8명 중 1명의 경우 5년 이내 재수술이 필요한 것으로 나타났다. 이는 인공관절이 잘 맞지 않아 통증을 유발하거나 도보에 어려움이 있기 때문이었다.
한편 DePuy Orthopaedics는 이번 정보를 의사와 환자에 제공하기 위해 노력 중이며 환자의 검사와 처치에 따른 비용을 보상할 것이라고 밝혔다.
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