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"가돌리늄 조영제, 중증 신장애환자 NSF 유발"

식약청, 안전성 서한…바이엘 '마그네비스트' 등 16제품 해당


이석준 기자
기사입력: 2010-09-14 17:25:07
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마그네비스트
식품의약품안전청은 14일 가돌리늄(Gadolinium) 함유 조영제가 급·만성 중증 신장애 환자에서 '신원성전신섬유증(NSF)'을 유발할 수 있다고 경고했다.

신원성전신섬유증이란 신장 기능 저하로 피부, 관절, 근육 및 장기가 섬유화되면서 생명에 위협을 줄 수 있는 증상을 뜻한다.

최근 미국 FDA가 해당 조영제가 신원성전신섬유증을 유발할 수 있다는 안전성 정보를 공지하고, 해당 제품 제조업체의 라벨 경고항에 이 내용을 반영할 것을 권고한데 따른 조치다.

FDA는 급성 및 만성 중증 신장애 환자에서 신원성전신섬유증이 발생할 수 있고, 특히 '가도펜테틴산메글루민', '가도디아마이드' 및 '가도베르세타미드' 함유제제에서 위험성이 가장 높을 수 있어 이들 환자군에 사용을 금지했다를 권고했다.

국내에 판매중인 가돌리늄 함유 조영제는 바이엘코리아의 '마그네비스트' 등 7개 성분의 16개 제품이다.

이들 제품에는 신원성전신섬유증의 발생 위험이 반영됐지만, '가도펜테틴산메글루민', '가도디아마이드' 및 '가도베르세타미드' 함유 제제에는 사용금지 사항이 명확하게 반영되지 않았다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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