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미 FDA "스프라이셀, 1차약제로 승인"

새로 진단된 만성골수성백혈병 만성기 환자에 사용 허가


이석준 기자
기사입력: 2010-11-03 09:53:42
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BMS는 최근 자사의 만성골수성백혈병치료제 '스프라이셀(성분명: 다사티닙)'이 미 FDA로부터 1차 약제로 확대 승인됐다고 3일 밝혔다.

이번 결정은 지난 6월 '제46차 미국임상종양학회(ASCO)'에서 발표된 DASISION 연구 결과가 근간이 됐다.

DASISION은 '스프라이셀'과 '글리벡'의 치료효과를 직접 비교한 제3상 임상연구로 학계 최고권위지인 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에도동시 발표된 바 있다.

DASISION 임상연구는 '스프라이셀 100mg'과 '글리벡 400mg'의 초기치료 효과를 비교했다.

임상 결과, 12개월간 추적 관찰 결과 질병 호전도를 판단하는 주요분자생물학적반응(MMR) 및 확정완전세포유전학적반응(CCyR) 비교에서 77%의 환자들이 임상 시작 평균 3.1개월만에 '스프라이셀'에 반응을 보였다.

'글리벡'은 66%의 환자들이 평균 5.6개월만에 반응을 보였다.

한편, '스프라이셀'은 지난 2008년 6월 '글리벡(성분명: 이매티닙)'과 같은 선행 요법으로 더 이상 치료할 수 없거나 저항성을 보이는 환자들을 위한 2차치료제로 국내에 출시된 바 있다.

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고
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    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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